- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04671979
Лактат сыворотки при острой мезентериальной ишемии
Лактатдегидрогеназа, некроз кишечника и смертность при острой брыжеечной ишемии: ретроспективный поперечный срез
Актуальность: Острая мезентериальная ишемия является сосудистым неотложным состоянием с высокой смертностью из-за неоднозначной симптоматики и отсутствия ранних диагностических маркеров. Лактатдегидрогеназа была описана как биомаркер смертности и длины некроза кишечника. Тем не менее связь между ними слабо изучена. Наша цель состояла в том, чтобы оценить связь между уровнями приема лактата в сыворотке, распространением некроза кишечника и смертностью. Кроме того, мы выполнили характеристику смертности.
Материалы и методы. Было разработано ретроспективное перекрестное исследование. Мы рассмотрели истории болезни пациентов с острой мезентериальной ишемией, которые обращались в больницу в период с 2012 по 2018 год. Мы сравнили уровни приема лактата в сыворотке с продолжительностью некроза кишечника и смертностью. Кривая рабочих характеристик приемника была построена для последней ассоциации. В качестве апостериорного анализа было подобрано дерево классификации и регрессии смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Необходима срочная лапаротомия с послеоперационным диагнозом острой мезентериальной ишемии
- Посещал частную академическую больницу с 2012 по 2018 год.
- Имел зарегистрированную лактатдегидрогеназу сыворотки при поступлении
Критерий исключения:
- Вторичные причины ОИМ
- Хроническая ишемия кишечника
- Записи пациентов без описания уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови или распространения некроза кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лактат сыворотки в ммоль/л
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Длина некроза кишечника в см
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Процент пациентов, умерших в течение 30 дней после операции, %
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговое значение уровня лактата как предиктора смертности, ммоль/л
Временное ограничение: 30 дней
|
Кривая рабочих характеристик приемника
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVO005-1-431-CEI969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .