- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04671979
Serumlaktat ved akut mesenterisk iskæmi
Laktatdehydrogenase, tarmnekrose og dødelighed ved akut mesenterisk iskæmi: retrospektiv tværsnit
Baggrund: Akut mesenterisk iskæmi er en vaskulær nødsituation med høj dødelighed på grund af tvetydig symptomatologi og mangel på tidlige diagnostiske markører. Lactatdehydrogenase er blevet beskrevet som en dødelighedsbiomarkør og tarmnekrose længde også. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem dem blevet mildt undersøgt. Vores mål var at evaluere sammenhængen mellem indlæggelsesniveauer for serumlaktat, forlængelse af tarmnekrose og dødelighed. Derudover udførte vi en dødelighedskarakterisering.
Materialer og metoder: Et retrospektivt tværsnitsstudie blev designet. Vi gennemgik patienters kliniske journaler med akut mesenterisk iskæmi, som var på et hospital mellem 2012 og 2018. Vi sammenlignede serumlaktatindlæggelsesniveauer med tarmnekrose længde og dødelighed. En modtagerdriftskarakteristikkurve blev udført på den sidste association. Som post hoc analyse blev et klassifikations- og regressionstræ for dødelighed monteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Påkrævet akut laparotomi med en postoperativ diagnose af akut mesenterisk iskæmi
- Gik på det private akademiske hospital mellem 2012 og 2018
- Havde en registreret serum lactat dehydrogenase ved indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsager til AMI
- Kronisk intestinal iskæmisk
- Patientjournaler uden beskrivelse af serum lactat dehydrogenase eller forlængelse af intestinal nekrose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlaktat i mmol/l
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Tarmnekrose længde i cm
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Procentdel af patienter, der døde mellem 30 dage efter operationen, %
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærværdi af laktatniveauer som en forudsigelse for dødelighed, i mmol/l
Tidsramme: 30 dage
|
En kurve for modtagerdriftskarakteristika
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVO005-1-431-CEI969
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lactat dehydrogenase
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Minia UniversityRekruttering
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
University of MilanUkendtKredsløbssvigtItalien
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryRekrutteringKliniske effekter af Ringers Lactat versus Sterofundin/Plasmalyte-opløsning hos patienter med sepsisEfter abdominal kirurgi | Sepsis abdominalPakistan
-
BioLink Life Sciences, Inc.Biofortis Innovation Services, a division of Merieux Nutrisciences, Inc. og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausal | Lav knogletæthedForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtKreatinkinase | Laktat | Epileptisk anfald | Epileptisk generaliseret tonisk-klonisk anfaldFrankrig
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet