- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04671979
Lactato sérico en la isquemia mesentérica aguda
Lactato deshidrogenasa, necrosis intestinal y mortalidad en la isquemia mesentérica aguda: corte transversal retrospectivo
Antecedentes: la isquemia mesentérica aguda es una emergencia vascular con alta mortalidad debido a la ambigüedad de la sintomatología y la falta de marcadores diagnósticos tempranos. La lactato deshidrogenasa se ha descrito como un biomarcador de mortalidad y también de longitud de necrosis intestinal. Sin embargo, la asociación entre ellos ha sido levemente estudiada. Nuestro objetivo fue evaluar la asociación entre los niveles de lactato sérico al ingreso, la extensión de la necrosis intestinal y la mortalidad. Adicionalmente, realizamos una caracterización de la mortalidad.
Materiales y Métodos: Se diseñó un estudio transversal retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de pacientes con isquemia mesentérica aguda que acudieron a un hospital entre 2012 y 2018. Comparamos los niveles de ingreso de lactato sérico con la longitud de la necrosis intestinal y la mortalidad. Se realizó una curva característica operativa del receptor en la última asociación. Como análisis post hoc, se ajustó un árbol de clasificación y regresión sobre la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Requirió laparotomía urgente con diagnóstico postoperatorio de isquemia mesentérica aguda
- Asistió al hospital académico privado, entre 2012 y 2018
- Tenía una lactato deshidrogenasa sérica registrada al ingreso
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de IAM
- Isquémica intestinal crónica
- Registros de pacientes sin descripción de la lactato deshidrogenasa sérica o extensión de la necrosis intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lactato sérico en mmol/l
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Longitud de la necrosis intestinal en cm
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Porcentaje de pacientes que fallecieron entre los 30 días posquirúrgicos, %
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte de los niveles de lactato como predictor de mortalidad, en mmol/l
Periodo de tiempo: 30 dias
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Una curva de características operativas del receptor
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVO005-1-431-CEI969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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