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Lactato sérico en la isquemia mesentérica aguda

11 de diciembre de 2020 actualizado por: Andrés Isaza Restrepo, Universidad del Rosario

Lactato deshidrogenasa, necrosis intestinal y mortalidad en la isquemia mesentérica aguda: corte transversal retrospectivo

Antecedentes: la isquemia mesentérica aguda es una emergencia vascular con alta mortalidad debido a la ambigüedad de la sintomatología y la falta de marcadores diagnósticos tempranos. La lactato deshidrogenasa se ha descrito como un biomarcador de mortalidad y también de longitud de necrosis intestinal. Sin embargo, la asociación entre ellos ha sido levemente estudiada. Nuestro objetivo fue evaluar la asociación entre los niveles de lactato sérico al ingreso, la extensión de la necrosis intestinal y la mortalidad. Adicionalmente, realizamos una caracterización de la mortalidad.

Materiales y Métodos: Se diseñó un estudio transversal retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de pacientes con isquemia mesentérica aguda que acudieron a un hospital entre 2012 y 2018. Comparamos los niveles de ingreso de lactato sérico con la longitud de la necrosis intestinal y la mortalidad. Se realizó una curva característica operativa del receptor en la última asociación. Como análisis post hoc, se ajustó un árbol de clasificación y regresión sobre la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
        • Andres Isaza Restrepo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificaron 74 casos que cumplieron con los criterios del estudio. La edad media de los pacientes fue de 73,5 (DE, 10,7) años, y 44 (60%) eran hombres. El índice de masa corporal medio fue de 25 (DE, 2,9) kg/m2. Quince (20%) de los pacientes presentaron isquemia mesentérica aguda no oclusiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Requirió laparotomía urgente con diagnóstico postoperatorio de isquemia mesentérica aguda
  • Asistió al hospital académico privado, entre 2012 y 2018
  • Tenía una lactato deshidrogenasa sérica registrada al ingreso

Criterio de exclusión:

  • Causas secundarias de IAM
  • Isquémica intestinal crónica
  • Registros de pacientes sin descripción de la lactato deshidrogenasa sérica o extensión de la necrosis intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lactato sérico en mmol/l
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Longitud de la necrosis intestinal en cm
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Porcentaje de pacientes que fallecieron entre los 30 días posquirúrgicos, %
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte de los niveles de lactato como predictor de mortalidad, en mmol/l
Periodo de tiempo: 30 dias
Una curva de características operativas del receptor
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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