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Lattato sierico nell'ischemia mesenterica acuta

11 dicembre 2020 aggiornato da: Andrés Isaza Restrepo, Universidad del Rosario

Lattato deidrogenasi, necrosi intestinale e mortalità nell'ischemia mesenterica acuta: sezione trasversale retrospettiva

Sfondo: l'ischemia mesenterica acuta è un'emergenza vascolare con alta mortalità a causa della sintomatologia ambigua e della mancanza di marcatori diagnostici precoci. La lattato deidrogenasi è stata descritta come un biomarcatore di mortalità e anche come lunghezza della necrosi intestinale. Tuttavia, l'associazione tra loro è stata leggermente studiata. Il nostro obiettivo era valutare l'associazione tra i livelli sierici di ammissione di lattato, l'estensione della necrosi intestinale e la mortalità. Inoltre, abbiamo eseguito una caratterizzazione della mortalità.

Materiali e metodi: è stato progettato uno studio trasversale retrospettivo. Abbiamo esaminato le cartelle cliniche dei pazienti con ischemia mesenterica acuta che hanno frequentato un ospedale tra il 2012 e il 2018. Abbiamo confrontato i livelli sierici di ammissione di lattato con la durata e la mortalità della necrosi intestinale. Una curva caratteristica operativa del ricevitore è stata eseguita sull'ultima associazione. Come analisi post hoc, è stato adattato un albero di classificazione e regressione sulla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
        • Andres Isaza Restrepo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati identificati settantaquattro casi che soddisfacevano i criteri dello studio. L'età media dei pazienti era di 73,5 (DS, 10,7) anni e 44 (60%) erano uomini. L'indice di massa corporea medio era di 25 (SD, 2,9) kg/m2. Quindici (20%) dei pazienti presentavano ischemia mesenterica acuta non occlusiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Necessaria laparotomia urgente con diagnosi postoperatoria di ischemia mesenterica acuta
  • Ha frequentato l'ospedale universitario privato, tra il 2012 e il 2018
  • Aveva una lattato deidrogenasi sierica registrata al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Cause secondarie di IMA
  • Ischemia intestinale cronica
  • Cartelle dei pazienti senza descrizione della lattato deidrogenasi sierica o dell'estensione della necrosi intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lattato sierico in mmol/l
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Lunghezza della necrosi intestinale in cm
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Percentuale di pazienti deceduti tra i 30 giorni postoperatori, %
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore ridotto dei livelli di lattato come predittore di mortalità, in mmol/l
Lasso di tempo: 30 giorni
Una curva delle caratteristiche operative del ricevitore
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad del Rosario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DVO005-1-431-CEI969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere de IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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