- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04671979
Serumlaktat ved akutt mesenterisk iskemi
Laktatdehydrogenase, tarmnekrose og dødelighet ved akutt mesenterisk iskemi: retrospektivt tverrsnitt
Bakgrunn: Akutt mesenterisk iskemi er en vaskulær nødsituasjon med høy dødelighet på grunn av tvetydig symptomatologi og mangel på tidlige diagnostiske markører. Laktatdehydrogenase har blitt beskrevet som en dødelighetsbiomarkør og tarmnekroselengde også. Likevel har sammenhengen mellom dem blitt mildt studert. Målet vårt var å evaluere sammenhengen mellom serumlaktatopptaksnivåer, tarmnekroseforlengelse og dødelighet. I tillegg utførte vi en dødelighetskarakterisering.
Materialer og metoder: En retrospektiv tverrsnittsstudie ble designet. Vi gjennomgikk pasientenes kliniske journaler med akutt mesenterisk iskemi som var på sykehus mellom 2012 og 2018. Vi sammenlignet serumlaktatopptaksnivåer med tarmnekroselengde og dødelighet. En mottakerdriftskarakteristikkkurve ble utført på den siste assosiasjonen. Som post hoc-analyse ble det montert et klassifiserings- og regresjonstre for dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Nødvendig akutt laparotomi med postoperativ diagnose av akutt mesenterisk iskemi
- Gikk på det private akademiske sykehuset, mellom 2012 og 2018
- Hadde registrert serumlaktatdehydrogenase ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsaker til AMI
- Kronisk intestinal iskemisk
- Pasientjournaler uten beskrivelse av serumlaktatdehydrogenase eller utvidelse av intestinal nekrose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlaktat i mmol/l
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Tarmnekroselengde i cm
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Prosentandel av pasienter som døde mellom 30 dager etter kirurgi, %
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuttverdi av laktatnivåer som en prediktor for dødelighet, i mmol/l
Tidsramme: 30 dager
|
En kurve for mottakerdriftskarakteristikk
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DVO005-1-431-CEI969
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .