- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04671979
Serumlactaat bij acute mesenterische ischemie
Lactaatdehydrogenase, darmnecrose en mortaliteit bij acute mesenteriale ischemie: retrospectieve dwarsdoorsnede
Achtergrond: Acute mesenteriale ischemie is een vasculaire noodsituatie met hoge mortaliteit vanwege dubbelzinnige symptomatologie en een gebrek aan vroege diagnostische markers. Lactaatdehydrogenase is beschreven als een biomarker voor mortaliteit en ook de lengte van de darmnecrose. Desalniettemin is de associatie tussen hen mild bestudeerd. Ons doel was om de associatie tussen serumlactaatopnameniveaus, uitbreiding van darmnecrose en mortaliteit te evalueren. Daarnaast hebben we een mortaliteitskarakterisering uitgevoerd.
Materialen en Methoden: Er werd een retrospectieve cross-sectionele studie ontworpen. We hebben de klinische dossiers van patiënten beoordeeld met acute mesenteriale ischemie die tussen 2012 en 2018 een ziekenhuis hebben bezocht. We vergeleken serumlactaatopnameniveaus met darmnecroselengte en mortaliteit. Op de laatste associatie is een receiver operating-karakteristiek uitgevoerd. Als post-hocanalyse werd een classificatie- en regressieboom op mortaliteit aangebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Vereiste dringende laparotomie met een postoperatieve diagnose van acute mesenteriale ischemie
- Tussen 2012 en 2018 in het privé academisch ziekenhuis geweest
- Had een geregistreerd serumlactaatdehydrogenase bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire oorzaken van AMI
- Chronische darmischemie
- Patiëntendossiers zonder beschrijving van serumlactaatdehydrogenase of uitbreiding van darmnecrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumlactaat in mmol/l
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Darmnecrose lengte in cm
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Percentage patiënten dat stierf tussen 30 postoperatieve dagen, %
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaagde waarde van lactaatwaarden als voorspeller van sterfte, in mmol/l
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Een curve van de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DVO005-1-431-CEI969
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .