- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04671979
Seerumin laktaatti akuutissa suoliliepeen iskemiassa
Laktaattidehydrogenaasi, suolen nekroosi ja kuolleisuus akuutissa suoliliepeen iskemiassa: retrospektiivinen poikkileikkaus
Tausta: Akuutti suoliliepeen iskemia on vaskulaarinen hätätilanne, jossa kuolleisuus on korkea, koska oireet ovat epäselviä ja varhaisten diagnostisten merkkiaineiden puute. Laktaattidehydrogenaasia on kuvattu myös kuolleisuuden biomarkkeriksi ja suolen nekroosin pituuteen. Niiden välistä yhteyttä on kuitenkin vähän tutkittu. Tavoitteenamme oli arvioida yhteyttä seerumin laktaattipitoisuuden, suolen nekroosin laajenemisen ja kuolleisuuden välillä. Lisäksi suoritimme kuolleisuuden karakterisoinnin.
Materiaalit ja menetelmät: Suunniteltiin retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Tarkistimme potilaiden kliiniset tiedot, joilla oli akuutti suoliliepeen iskemia, jotka olivat sairaalassa vuosina 2012–2018. Verrasimme seerumin laktaatin sisäänottotasoja suolen nekroosin pituuteen ja kuolleisuuteen. Vastaanottimen toimintakäyrä suoritettiin viimeiselle assosiaatiolle. Post hoc -analyysinä sovitettiin kuolleisuuden luokitus- ja regressiopuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Vaadittu kiireellinen laparotomia akuutin suoliliepeen iskemian postoperatiivisella diagnoosilla
- Kävi yksityisessä akateemisessa sairaalassa vuosina 2012-2018
- Hänellä oli rekisteröity seerumin laktaattidehydrogenaasi sisäänpääsyn yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- AMI:n toissijaiset syyt
- Krooninen suoliston iskeeminen
- Potilastiedot, joissa ei ole kuvausta seerumin laktaattidehydrogenaasista tai suolinekroosin laajenemisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin laktaatti, mmol/l
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Suolen nekroosin pituus cm
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolivat 30 leikkauksen jälkeisen päivän välillä, %
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattitasojen leikkausarvo kuolleisuuden ennustajana, mmol/l
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vastaanottimen käyttöominaisuuksien käyrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVO005-1-431-CEI969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .