- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04671979
Serumlaktat vid akut mesenterisk ischemi
Laktatdehydrogenas, tarmnekros och dödlighet vid akut mesenterisk ischemi: retrospektiv tvärsektion
Bakgrund: Akut mesenterisk ischemi är en vaskulär nödsituation med hög dödlighet på grund av tvetydig symtomatologi och brist på tidiga diagnostiska markörer. Laktatdehydrogenas har beskrivits som en dödlighetsbiomarkör och tarmnekroslängd också. Ändå har sambandet mellan dem varit milt studerat. Vårt mål var att utvärdera sambandet mellan intag av laktat i serum, förlängning av tarmnekros och dödlighet. Dessutom utförde vi en mortalitetskarakterisering.
Material och metoder: En retrospektiv tvärsnittsstudie utformades. Vi granskade patienters kliniska journaler med akut mesenterisk ischemi som besökte ett sjukhus mellan 2012 och 2018. Vi jämförde intagningsnivåer för serumlaktat med tarmnekroslängd och dödlighet. En mottagares funktionskarakteristikkurva utfördes på den sista associationen. Som post hoc-analys monterades ett klassificerings- och regressionsträd för dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Erforderlig akut laparotomi med en postoperativ diagnos av akut mesenterisk ischemi
- Gick på det privata akademiska sjukhuset mellan 2012 och 2018
- Hade ett registrerat serumlaktatdehydrogenas vid inläggningen
Exklusions kriterier:
- Sekundära orsaker till AMI
- Kronisk intestinal ischemisk
- Patientjournaler utan beskrivning av serumlaktatdehydrogenas eller förlängning av intestinal nekros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumlaktat i mmol/l
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Tarmnekroslängd i cm
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Andel patienter som dog mellan 30 dagar efter operation, %
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sänkvärde för laktatnivåer som en prediktor för dödlighet, i mmol/l
Tidsram: 30 dagar
|
En kurva för mottagarens funktionsegenskaper
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVO005-1-431-CEI969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .