- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04671979
Laktát v séru u akutní mezenterické ischemie
Laktátdehydrogenáza, střevní nekróza a mortalita u akutní mezenterické ischemie: retrospektivní průřez
Východiska: Akutní mezenterická ischemie je cévní příhoda s vysokou mortalitou pro nejednoznačnou symptomatologii a nedostatek časných diagnostických markerů. Laktátdehydrogenáza byla popsána jako biomarker mortality a délky střevní nekrózy. Přesto byla souvislost mezi nimi mírně studována. Naším cílem bylo vyhodnotit souvislost mezi hladinami příjmu laktátu v séru, rozšířením střevní nekrózy a mortalitou. Kromě toho jsme provedli charakterizaci úmrtnosti.
Materiály a metody: Byla navržena retrospektivní průřezová studie. Zkontrolovali jsme klinické záznamy pacientů s akutní mezenterickou ischemií, kteří navštěvovali nemocnici v letech 2012 až 2018. Srovnávali jsme hladiny příjmu laktátu v séru s délkou střevní nekrózy a mortalitou. Na posledním přiřazení byla provedena provozní charakteristika přijímače. Jako post hoc analýza byl použit klasifikační a regresní strom úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 111221
- Andres Isaza Restrepo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Nutná urgentní laparotomie s pooperační diagnózou akutní mezenteriální ischemie
- Navštěvoval soukromou akademickou nemocnici v letech 2012 až 2018
- Při přijetí měl registrovanou laktátdehydrogenázu v séru
Kritéria vyloučení:
- Sekundární příčiny AMI
- Chronická střevní ischemie
- Záznamy pacientů bez popisu sérové laktátdehydrogenázy nebo rozšíření střevní nekrózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Laktát v séru v mmol/l
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Délka střevní nekrózy v cm
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Procento pacientů, kteří zemřeli mezi 30 pooperačními dny, %
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota hladin laktátu jako prediktor mortality, v mmol/l
Časové okno: 30 dní
|
Křivka provozních charakteristik přijímače
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVO005-1-431-CEI969
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laktátdehydrogenáza
-
Satu Mare County Emergency HospitalNáborTekutinová resuscitace | Akutní pankreatitida (AP) | Akutní kolekce pankreatické tekutinyRumunsko
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan