手術部位の感染を効果的に減らすための結腸直腸手術における一連のケアの実施の観察
2020年12月16日 更新者：Luzerner Kantonsspital
この研究は、ルツェルン州立病院で設計および実施された結腸直腸束が SSI の大幅な減少につながるかどうかを評価することを目的としています。
SSI に対する潜在的なリスク要因の影響もさらに評価されます。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染症 (SSI) は、依然として結腸直腸手術に関連する問題です。 この研究の目的は、結腸直腸手術における SSI を減らすために一連の治療を実施することです。
2018年10月から2021年9月までに結腸直腸手術を受けたすべての患者が前向き観察研究の対象となる。 結腸直腸バンドルは段階的に確立されているため、実施された措置の有効性を評価するために、患者は導入前段階（2018～2019年）、導入段階（2019～2020年）、導入後段階（2020～2021年）にグループ化されます。 。 この研究の主要評価項目は手術部位感染 (SSI) 率であり、副次評価項目には SSI の潜在的な危険因子が含まれます。 私たちは、肥満、年齢、糖尿病、アルコール依存症、喫煙がSSIのリスクを高める可能性があると考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lucerne、スイス、6000
- 募集
- Cantonal Hospital of Lucerne
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コンタクト：
- Jörn-Markus Gass
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年10月から2021年9月までルツェルン州立病院で結腸直腸手術を受ける患者
説明
包含基準:
18 歳以上の選択的または緊急の結腸直腸手術の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
妊娠中 インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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導入前段階（2018年10月～2019年9月）
この期間中に、137 人の患者が結腸直腸手術を受けました。 SSI を防ぐための基本的な対策のみが実行されました。
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実施フェーズ（2019年10月～2020年9月）
この段階では、追加の対策が導入されています。
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導入後フェーズ（2020年10月～2021年9月）
この段階では、追加の対策が実施されます。
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クリッパーによる脱毛 血糖コントロール 術前の抗生物質投与 4 時間後に再度抗生物質投与 体温の最適化 結腸直腸吻合用の器具の交換 創傷保護具の使用 経験豊富な外科医 術前のシャワー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染
時間枠：30日
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SSI の割合と SSI の分類 (表在 SSI、深部 SSI、臓器腔 SSI)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSIの危険因子
時間枠：手術中
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SSIの危険因子の判定（肥満、年齢、糖尿病、アルコール依存症、免疫不全疾患（HIVや肝炎など）、喫煙、免疫抑制剤、化学療法、放射線療法、COPD、pAVK、腎不全、栄養不良）
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jörn-Markus Gass、Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。