Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van de implementatie van een zorgbundel in colorectale chirurgie om postoperatieve wondinfecties met succes te verminderen

16 december 2020 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital
Deze studie heeft tot doel te evalueren of de colorectale bundel die is ontworpen en geïmplementeerd in het Kantonziekenhuis Luzern, zal leiden tot een significante vermindering van POWI's. Daarnaast zal de impact van mogelijke risicofactoren voor SSI's worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) blijven een relevant probleem bij colorectale chirurgie. Het doel van deze studie is om een ​​zorgbundel te implementeren om POWI's bij colorectale chirurgie te verminderen.

Alle patiënten die tussen oktober 2018 en september 2021 een colorectale operatie ondergaan, zullen worden opgenomen in een prospectieve observationele studie. Aangezien onze colorectale bundel geleidelijk is opgebouwd, zullen patiënten worden gegroepeerd in een pre-implementatie (2018-2019), implementatie (2019-2020) en post-implementatiefase (2020-2021), om de effectiviteit van de ondernomen acties te beoordelen . Het primaire eindpunt van deze studie is het aantal postoperatieve wondinfecties (POWI's), terwijl de secundaire eindpunten potentiële risicofactoren voor POWI's omvatten. We gaan ervan uit dat obesitas, leeftijd, diabetes, alcoholisme en roken kunnen leiden tot een hoger risico op POWI's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Werving
        • Cantonal Hospital of Lucerne
        • Contact:
          • Jörn-Markus Gass

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die colorectale chirurgie ondergaan in het kantonziekenhuis van Luzern oktober 2020-september 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ouder dan 18 electieve of spoedeisende colorectale chirurgie schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

zwanger geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-implementatiefase (oktober 2018 - september 2019)

Gedurende deze periode ondergingen 137 patiënten een colorectale operatie. Alleen basismaatregelen ter voorkoming van POWI werden uitgevoerd:

  1. Haar werd in het operatieveld verwijderd met een tondeuse in plaats van haar te scheren.
  2. De bloedglucose werd alleen tijdens de operatie gecontroleerd.
  3. Antibioticaprofylaxe werd 60 minuten voor de operatie toegepast.
  4. De toepassing van een antibiotische profylaxe werd herhaald als de operatie langer dan 4 uur duurde.
  5. Verwarmingsmaatregelen werden alleen toegepast tijdens de operatie en in de verkoeverkamer.
  6. Instrumenten en handschoenen werden vervangen na het beëindigen van de anastomose.
Implementatiefase (oktober 2019 - september 2020)

Tijdens deze fase zijn aanvullende maatregelen ingevoerd:

  1. Implementatie van wondbeschermers tijdens colorectale chirurgie.
  2. Colorectale operaties werden alleen uitgevoerd met de steun van een ervaren adviserend chirurg.
Post-implementatiefase (oktober 2020 - september 2021)

Tijdens deze fase worden aanvullende maatregelen genomen.

  1. Nauwlettende controle van de bloedglucose. Tijdens het verblijf op de verkoeverkamer en gedurende 48 uur na de operatie wordt de bloedglucose nauwkeurig gecontroleerd. Bovendien, als de bloedglucose hoger is dan 9 mmol/l, wordt de patiënt behandeld met insuline. Deze maatregel wordt toegepast op zowel diabetes- als niet-diabetici.
  2. De opwarmingsmaatregelen zullen worden geïntensiveerd. Allereerst worden patiënten tijdens de operatie en tijdens het verblijf op de verkoeverkamer op verwarmde matrassen gelegd. Bovendien wordt er direct na de operatie een warmtehanddoek op het operatieveld gelegd.
  3. De patiënten wordt gevraagd om de avond voor de operatie te douchen. Bij een spoedoperatie wordt patiënten gevraagd de oksel, romp, genitaliën, liezen en navel te wassen
Gedragsmatig: Bundel van zorg
Ontharing met Clipper Glucosecontrole Preoperatieve antibiotica Herhaal antibiotica na 4 uur Optimaliseer lichaamstemperatuur Instrumentwissel voor colorectale anastomose Gebruik van wondbeschermers Ervaren chirurg Preoperatief douchen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal POWI's en classificatie van POWI's (oppervlakkige POWI's, diepe POWI's of POWI's in de orgaanruimte)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor SSI
Tijdsspanne: bij een operatie
Bepaling van de risicofactoren voor SSI (zwaarlijvigheid, leeftijd, diabetes, alcoholisme, immuundeficiënte ziekten (zoals HIV en Hepatitis), roken, immunosuppressiva, chemotherapie, radiotherapie, COPD, pAVK, nierinsufficiëntie en slechte voeding)
bij een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörn-Markus Gass, Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 220-00051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren