Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за внедрением комплекса мер в колоректальной хирургии для успешного снижения инфекций в области хирургического вмешательства

16 декабря 2020 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Это исследование направлено на оценку того, приведет ли колоректальный пакет, разработанный и внедренный в Кантональной больнице Люцерна, к значительному сокращению ИОХВ. Дополнительно будет оцениваться влияние потенциальных факторов риска ИОХВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) остаются актуальной проблемой колоректальной хирургии. Целью этого исследования является внедрение комплекса мер по снижению ИОХВ в колоректальной хирургии.

Все пациенты, перенесшие колоректальную операцию в период с октября 2018 года по сентябрь 2021 года, будут включены в проспективное обсервационное исследование. Поскольку наш колоректальный пакет создавался постепенно, пациенты будут сгруппированы на этапах до внедрения (2018–2019 гг.), внедрения (2019–2020 гг.) и после внедрения (2020–2021 гг.), чтобы оценить эффективность предпринятых действий. . Первичной конечной точкой этого исследования будет частота инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ), в то время как вторичные конечные точки охватывают потенциальные факторы риска ИОХВ. Мы предполагаем, что ожирение, возраст, диабет, алкоголизм и курение могут привести к более высокому риску ИОХВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jörn-Markus Gass
  • Номер телефона: 0041412854835
  • Электронная почта: markus.gass@luks.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital of Lucerne
        • Контакт:
          • Jörn-Markus Gass

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие колоректальную операцию в Кантональной больнице Люцерна, октябрь 2020 г. – сентябрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

плановая или экстренная колоректальная хирургия старше 18 лет письменное информированное согласие

Критерий исключения:

беременная без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Этап подготовки к реализации (октябрь 2018 г. – сентябрь 2019 г.)

За этот период 137 пациентов перенесли колоректальные операции. Были выполнены только основные меры по профилактике ИОХВ:

  1. Волосы в операционном поле удаляли машинкой для стрижки вместо бритья.
  2. Глюкозу крови контролировали только во время операции.
  3. Антибиотикопрофилактику проводили за 60 минут до операции.
  4. Применение антибиотикопрофилактики повторяли, если операция длилась более 4 часов.
  5. Меры по согреванию применялись только во время операции и в послеоперационной палате.
  6. После наложения анастомоза инструменты и перчатки меняли.
Этап реализации (октябрь 2019 г. – сентябрь 2020 г.)

На этом этапе были введены дополнительные меры:

  1. Внедрение раневых протекторов во время колоректальной хирургии.
  2. Колоректальные операции проводились только при поддержке опытного хирурга-консультанта.
Этап после реализации (октябрь 2020 г. - сентябрь 2021 г.)

На этом этапе реализуются дополнительные меры.

  1. Тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Во время пребывания в послеоперационной палате и в течение 48 часов после операции тщательно контролируют уровень глюкозы в крови. Кроме того, если уровень глюкозы в крови выше 9 ммоль/л, пациенту будет назначено лечение инсулином. Эта мера применяется как к диабетикам, так и к пациентам, не страдающим диабетом.
  2. Меры по утеплению будут усилены. Прежде всего, во время операции и пребывания в послеоперационной палате пациентов будут укладывать на согревающие матрасы. Кроме того, непосредственно после операции на операционное поле будет помещено согревающее полотенце.
  3. Пациентов попросят принять душ накануне операции. В случае экстренной операции пациентов попросят промыть подмышечную впадину, туловище, половые органы, пах и пупок.
Поведенческий: Пакет заботы
Удаление волос машинкой Clipper Glucose Control Предоперационная антибиотикотерапия Повторите антибиотикотерапию через 4 часа Оптимизация температуры тела Смена инструмента для колоректального анастомоза Использование защитных средств для ран Опытный хирург Предоперационный душ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: 30 дней
частота ИОХВ и классификация ИОХВ (поверхностная ИОХВ, глубокая ИОХВ или ИОХВ органов)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска ИОХВ
Временное ограничение: в хирургии
Определение факторов риска ИОХВ (ожирение, возраст, сахарный диабет, алкоголизм, иммунодефицитные заболевания (такие как ВИЧ и гепатит), курение, иммунодепрессанты, химиотерапия, лучевая терапия, ХОБЛ, пАВК, почечная недостаточность и нерациональное питание)
в хирургии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luzerner Kantonsspital

Следователи

  • Главный следователь: Jörn-Markus Gass, Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 220-00051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакет заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться