Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af implementeringen af ​​et bundt af pleje i kolorektal kirurgi for at reducere infektioner på operationsstedet med succes

16. december 2020 opdateret af: Luzerner Kantonsspital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om det kolorektale bundt designet og implementeret på Cantonal Hospital Lucerne vil føre til en betydelig reduktion af SSI'er. Effekten af ​​potentielle risikofaktorer for SSI'er vil desuden blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektioner (SSI'er) forbliver et relevant problem i kolorektal kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at implementere et bundt af pleje for at reducere SSI'er i kolorektal kirurgi.

Alle patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi mellem oktober 2018 og september 2021, vil blive inkluderet i et prospektivt observationsstudie. Da vores kolorektale bundt er blevet etableret gradvist, vil patienter blive grupperet i en præ-implementering (2018-2019), implementering (2019-2020) og efter implementeringsfase (2020-2021), for at vurdere effektiviteten af ​​de iværksatte handlinger . Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være infektionshyppigheden (SSI), mens sekundære endepunkter omfatter potentielle risikofaktorer for SSI'er. Vi antager, at fedme, alder, diabetes, alkoholisme og rygning kan føre til en højere risiko for SSI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital of Lucerne
        • Kontakt:
          • Jörn-Markus Gass

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi på Cantonal Hospital of Lucerne oktober 2020-september 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

over 18 elektiv eller akut kolorektal kirurgi skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

gravid intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forimplementeringsfase (oktober 2018 - september 2019)

I løbet af denne periode gennemgik 137 patienter kolorektal kirurgi. Kun grundlæggende foranstaltninger til forebyggelse af SSI blev udført:

  1. Hår blev fjernet i operationsfeltet med en klipper i stedet for at barbere hår.
  2. Blodsukkeret blev kun målt under operationen.
  3. Antibiotisk profylakse blev anvendt 60 minutter før operationen.
  4. Anvendelsen af ​​en antibiotikaprofylakse blev gentaget, hvis operationen varede længere end 4 timer.
  5. Opvarmningsforanstaltninger blev kun anvendt under operationen og på opvågningsrummet.
  6. Instrumenter og handsker blev skiftet efter endt anastomos.
Implementeringsfase (oktober 2019 - september 2020)

I denne fase er der indført yderligere tiltag:

  1. Implementering af sårbeskyttere under kolorektal kirurgi.
  2. Kolorektale operationer blev kun udført med støtte fra en erfaren rådgivende kirurg.
Post-implementeringsfase (oktober 2020 - september 2021)

I denne fase implementeres yderligere tiltag.

  1. Tæt overvågning af blodsukkeret. Under opholdet på opvågningsstuen og i 48 timer efter operationen overvåges blodsukkeret nøje. Hvis blodsukkeret er højere end 9 mmol/l, vil patienten desuden blive behandlet med insulin. Denne foranstaltning anvendes på diabetikere såvel som for ikke-diabetikere.
  2. Foranstaltningerne til opvarmning vil blive intensiveret. Først og fremmest vil patienterne under operationen og under opholdet på opvågningsstuen blive lagt på varmemadrasser. Desuden vil et varmehåndklæde blive lagt på operationsfeltet umiddelbart efter operationen.
  3. Patienterne vil blive bedt om at gå i bad natten før operationen. I tilfælde af en akut operation vil patienterne blive bedt om at vaske aksillen, krop, kønsorganer, lysker og navle
Adfærdsmæssigt: Omsorgsbundt
Hårfjerning med Clipper Glukosekontrol Præoperativ antibiotika Gentag antibiotika efter 4 timer Optimer kropstemperatur Instrumentskift til kolorektal anastomose Brug af sårbeskyttere Erfaren kirurg Preoperativ brusebad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
hastighed af SSI'er og klassificering af SSI'er (overfladisk SSI, dyb SSI eller organrum SSI)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for SSI
Tidsramme: ved operationen
Bestemmelse af risikofaktorerne for SSI (fedme, alder, diabetes, alkoholisme, immundefektsygdomme (såsom hiv og hepatitis), rygning, immunsuppressive lægemidler, kemoterapi, strålebehandling, KOL, pAVK, nyreinsufficiens og dårlig ernæring)
ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörn-Markus Gass, Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220-00051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner