수술 부위 감염을 성공적으로 줄이기 위한 결장직장 수술에서의 관리 번들 구현 관찰
2020년 12월 16일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
이 연구는 Cantonal Hospital Lucerne에서 설계 및 구현된 결장직장 번들이 수술부위감염의 상당한 감소로 이어질 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
SSI에 대한 잠재적 위험 요소의 영향이 추가로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 결장직장 수술과 관련된 문제로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 결장직장 수술에서 수술 부위 감염을 줄이기 위한 치료 번들을 구현하는 것입니다.
2018년 10월에서 2021년 9월 사이에 대장 수술을 받는 모든 환자는 전향적 관찰 연구에 포함됩니다. 우리의 결장직장 묶음이 점진적으로 확립되었기 때문에 수행된 조치의 효과를 평가하기 위해 환자는 시행 전(2018-2019), 시행(2019-2020) 및 시행 후 단계(2020-2021)로 그룹화됩니다. . 이 연구의 1차 종점은 수술 부위 감염(SSI) 비율이며 2차 종점은 SSI에 대한 잠재적 위험 요소를 포함합니다. 우리는 비만, 연령, 당뇨병, 알코올 중독 및 흡연이 수술부위 감염 위험을 높일 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Cantonal Hospital of Lucerne
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연락하다:
- Jörn-Markus Gass
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 10월~2021년 9월 루체른 칸토날 병원에서 대장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
18세 이상 선택적 또는 응급 대장 수술 서면 동의서
제외 기준:
임신 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 구현 단계(2018년 10월 - 2019년 9월)
이 기간 동안 137명의 환자가 대장 수술을 받았다. SSI 예방을 위한 기본적인 조치만 수행되었습니다.
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구현 단계(2019년 10월 - 2020년 9월)
이 단계에서 다음과 같은 추가 조치가 도입되었습니다.
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구현 후 단계(2020년 10월~2021년 9월)
이 단계에서 추가 조치가 구현됩니다.
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Clipper Glucose Control로 제모 수술 전 항생제 4시간 후 항생제 반복 체온 최적화 대장 문합을 위한 기구 교체 상처 보호구 사용 숙련된 외과의사 수술 전 샤워
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 30 일
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SSI 비율 및 SSI 분류(표재성 SSI, 심부 SSI 또는 장기 공간 SSI)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSI의 위험 요인
기간: 수술 중
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SSI의 위험 요인 결정(비만, 연령, 당뇨병, 알코올 중독, 면역 결핍 질환(예: HIV 및 간염), 흡연, 면역 억제제, 화학 요법, 방사선 요법, COPD, pAVK, 신부전 및 영양 부족)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jörn-Markus Gass, Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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