Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointi hoitopaketin käyttöönotosta paksusuolenkirurgiassa leikkauskohdan infektioiden vähentämiseksi onnistuneesti

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö Cantonal Hospital Lucernenissa suunniteltu ja toteutettu kolorektaalinen nippu SSI:tä merkittävästi. Lisäksi arvioidaan SSI:n mahdollisten riskitekijöiden vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektiot (SSI:t) ovat edelleen merkittävä ongelma kolorektaalisessa kirurgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa hoitopaketti SSI:n vähentämiseksi paksusuolenkirurgiassa.

Kaikki potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus lokakuun 2018 ja syyskuun 2021 välisenä aikana, otetaan mukaan prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Koska kolorektaalinippumme on muodostettu asteittain, potilaat ryhmitellään toteutusta edeltävään (2018–2019), toteutusvaiheeseen (2019–2020) ja täytäntöönpanon jälkeiseen vaiheeseen (2020–2021), jotta voidaan arvioida toteutettujen toimien tehokkuutta. . Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kirurgisen paikan infektioiden (SSI) määrä, kun taas toissijaiset päätetapahtumat sisältävät mahdollisia SSI-riskitekijöitä. Oletamme, että liikalihavuus, ikä, diabetes, alkoholismi ja tupakointi voivat lisätä SSI-riskiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital of Lucerne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jörn-Markus Gass

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus Luzernin kantonin sairaalassa lokakuu 2020 - syyskuu 2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18 valinnainen tai kiireellinen kolorektaalikirurgia kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

raskaana ilman tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käyttöönottovaihe (lokakuu 2018 – syyskuu 2019)

Tänä aikana 137 potilaalle tehtiin paksusuolen leikkaus. Vain perustoimenpiteet SSI:n estämiseksi suoritettiin:

  1. Leikkauskentällä karvat poistettiin leikkauskoneella parranajon sijaan.
  2. Verensokeria seurattiin vain leikkauksen aikana.
  3. Antibioottiprofylaksia laitettiin 60 minuuttia ennen leikkausta.
  4. Antibioottinen estolääkitys toistettiin, jos leikkaus kesti yli 4 tuntia.
  5. Lämmitystoimenpiteitä sovellettiin vain leikkauksen aikana ja toipumishuoneessa.
  6. Instrumentit ja käsineet vaihdettiin anastomoosin päätyttyä.
Käyttöönottovaihe (lokakuu 2019–syyskuu 2020)

Tässä vaiheessa on otettu käyttöön lisätoimenpiteitä:

  1. Haavasuojainten käyttöönotto kolorektaalisen leikkauksen aikana.
  2. Kolorektaaliset leikkaukset tehtiin vain kokeneen konsulttikirurgin tuella.
Käyttöönoton jälkeinen vaihe (lokakuu 2020 – syyskuu 2021)

Tässä vaiheessa toteutetaan lisätoimenpiteitä.

  1. Verensokerin tarkka seuranta. Toipumishuoneessa oleskelun aikana ja 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen verensokeria seurataan tarkasti. Lisäksi jos verensokeri on yli 9 mmol/l, potilasta hoidetaan insuliinilla. Tätä toimenpidettä sovelletaan sekä diabeetikoihin että ei-diabeettisiin potilaisiin.
  2. Lämpenemistoimenpiteitä tehostetaan. Ensinnäkin leikkauksen aikana ja toipumishuoneessa oleskelun aikana potilaat asetetaan lämmittäville patjoille. Lisäksi leikkausalueelle asetetaan lämmittävä pyyhe heti leikkauksen jälkeen.
  3. Potilaita pyydetään käymään suihkussa leikkausta edeltävänä iltana. Kiireellisissä leikkauksissa potilaita pyydetään pesemään kainalo, vartalo, sukuelimet, nivukset ja napa
Käyttäytyminen: Hoitopaketti
Karvanpoisto Clipper Glucose Controlilla Preoperatiiviset antibiootit Toista antibiootit 4 tunnin kuluttua Optimoi kehon lämpötila Instrumentin vaihto kolorektaalisen anastomoosin vuoksi Haavasuojainten käyttö Kokenut kirurgi Ennen leikkausta suihkussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
SSI:n määrä ja SSI:n luokitus (pinnallinen SSI, syvä SSI tai elinavaruuden SSI)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSI:n riskitekijät
Aikaikkuna: leikkauksessa
SSI:n riskitekijöiden määrittäminen (lihavuus, ikä, diabetes, alkoholismi, immuunivajaussairaudet (kuten HIV ja hepatiitti), tupakointi, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapia, sädehoito, COPD, pAVK, munuaisten vajaatoiminta ja huono ravitsemus
leikkauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luzerner Kantonsspital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jörn-Markus Gass, Cantonal Hospital of Lucerne, Spitalstrasse, 6000 Lucerne 16

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220-00051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa