このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

静脈うっ血と臓器機能不全。 (CoDoRéa)

2026年1月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

集中治療における静脈うっ血と臓器機能不全：有病率と危険因子を評価するための前向き多施設観察研究。

心臓学および術後心臓手術で説明される現象である静脈うっ血は、罹患率および死亡率の増加の原因です。

実際、腎不全、肝不全、長期にわたるイレウス、瘢痕合併症、神経障害を引き起こす可能性があります。 この状態を診断するための臨床および超音波適応症が記載されています。

今日まで、この現象はほとんど知られておらず、心臓以外の集中治療患者では説明されていません。 ただし、集中治療患者は、うっ血の発生に関連する危険因子を提示する可能性があります。急性心不全、重大な水塩過負荷、および/または体液分布異常です。 このように、観察研究は、入出力バランス、塩水摂取量、右心機能障害の存在、​​および急性腎不全、消化器障害、低酸素血症、および集中治療室での長期滞在の発生との関連性を発見しました。 うっ血状態の存在は、利尿剤によるうっ血除去が心臓転帰の改善と関連しているため、医学的に治療可能です。

したがって、集中治療の状況では、既知の適応治療への道を開くために、この静脈うっ血状態を定義および診断し、その有病率を研究し、臓器不全との関連の存在を確認できることが必要です。オプション。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

24時間未満の集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • アダルト
  • データの収集に反対しないことを表明した患者 (または医療代理人、または患者が情報を受け取ることができない場合は近親者)
  • -患者は24時間未満集中治療室に入院しました。

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • マイナー、保護されたメジャー
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • オペレーターが確認した無響発生性
  • 慢性心房細動
  • 機械的心臓補助
  • コントロールされていない血圧 (MAP < 65 mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
-患者は24時間未満集中治療室に入院しました。
他の：生物学的パラメータの収集
ヘモグロビン、ヘマトクリット、ナトリウム、クロラ血症、総タンパク質、アルブミン、L-乳酸、pro-BNP、クレアチニン、尿毒症、AST、ALT、GGT、ALP、ビリルビン、プロトロンビン時間、尿検査 (利用可能な場合)。
他の：超音波パラメータの収集
心エコー検査（FEVG、LJP前後の大動脈下ITV、心係数、MAPSE、僧帽弁フロードップラー、RVFAC、FEVD、STDVD、VD/VG比、TAPSE、三尖弁S波、IT with PAPs、三尖弁フロードップラー）、肝上静脈ドップラー(S 波、D 波、S/D 比)、腎ドップラー (VII、RRI、皮質および肺門における静脈の流れの側面)、大腿静脈ドップラー、門脈幹のドップラー、VCI の直径。
他の：臨床パラメータの収集
入院の容易さ、併存疾患、IGS2 スコア、SOFA、血行力学的徴候 (BP、HR、CVP)、洞調律の有無、体温、利尿、体重、入出力評価、透析の使用、換気パラメーター (挿管、モード、 FiO2(%)、Vt、FR、PEEP、プラトー圧、駆動圧)、ショックの状態 (敗血症、術後、出血性、心原性)、輸血 (種類、数)、カテコールアミン (種類、用量、期間)、利尿薬および用量、静脈うっ血の臨床基準（頸静脈の動悸、肝頸静脈逆流、肝脾腫、下肢の陥凹性浮腫、肝痛）、神経学的評価（グラスゴー昏睡スケール、CAM-ICU）、経腸栄養および排便を再開する時間、体重。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈うっ血の存在
時間枠：組み入れ日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、28日まで評価
組み入れ日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、28日まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (実際)

2022年10月12日

研究の完了 (実際)

2022年11月14日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GUINOT 2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する