Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venøs overbelastning og organdysfunksjon. (CoDoRéa)

28. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Venøs overbelastning og organdysfunksjon i intensivbehandling: en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie for å evaluere prevalens og risikofaktorer.

Venøs overbelastning, som er et fenomen beskrevet i kardiologi og postoperativ hjertekirurgi, er ansvarlig for en økning i sykelighet og dødelighet.

Faktisk kan det føre til nyresvikt, leversvikt, langvarig ileus, arrdannelseskomplikasjoner og nevrologiske lidelser. Kliniske indikasjoner og ultralyd er beskrevet for å diagnostisere denne tilstanden.

Til dags dato er dette fenomenet lite kjent og ikke beskrevet hos intensivpasienter utenfor hjertesammenheng. Imidlertid kan intensivpasienter presentere risikofaktorene forbundet med forekomsten av overbelastning: akutt hjertesvikt, betydelig vann-saltoverbelastning og/eller væskefordelingsavvik. Observasjonsstudier har således funnet en sammenheng mellom input-output-balansen, mengden saltvannsinntak, tilstedeværelsen av høyre hjertedysfunksjon og forekomsten av akutt nyresvikt, fordøyelsesforstyrrelser, hypoksemi og et lengre opphold på intensivavdelingen. Tilstedeværelsen av en kongestiv tilstand er medisinsk behandlingsbar siden diuretisk dekongessjon er assosiert med forbedrede hjerteresultater.

Det er derfor nødvendig, i en intensivbehandlingssammenheng, å kunne definere og diagnostisere denne tilstanden av venøs overbelastning, å studere dens utbredelse og å bekrefte eksistensen av en sammenheng med organsvikt for å bane vei for kjent tilpasset behandling alternativer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

185

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på intensiv i mindre enn 24 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Pasient som har uttrykt at han eller hennes ikke er imot innsamling av data (eller helsepersonell, eller en nær slektning hvis pasienten ikke er i stand til å motta informasjonen)
  • Pasient innlagt på intensiv i mindre enn 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet den nasjonale helseforsikringen
  • Moll, fredet major
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Anekogenitet bekreftet av operatøren
  • Kronisk atrieflimmer
  • Mekanisk hjerteassistanse
  • Ukontrollert blodtrykk (MAP < 65 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient
Pasient innlagt på intensiv i mindre enn 24 timer.
hemoglobin, hematokrit, natrium, kloremi, totalt protein, albumin, L-laktat, pro-BNP, kreatinin, uremi, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubin, protrombintid, urinprøve hvis tilgjengelig.
ekkokardiografi (FEVG, subaorta ITV før og etter LJP, hjerteindeks, MAPSE, mitral flow doppler, RVFAC, FEVD, STDVD, VD/VG ratio, TAPSE, tricuspid S-bølge, IT med PAPs, tricuspid flow doppler), doppler av suprahepatiske vener (S-bølge, D-bølge, S/D-forhold), nyredoppler (VII, RRI, aspekt av venøs strømning i kortikale og hilar), femoral venedoppler, doppler av portalstammen, diameter på VCI.
årsak for sykehusinnleggelse, komorbiditeter, IGS2-score, SOFA, hemodynamiske tegn (BP, HR, CVP), sinusrytme eller ikke, temperatur, diurese, vekt, input-output vurdering, bruk av dialyse, ventilasjonsparametere (intubasjon, modus, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, platåtrykk, kjøretrykk), sjokktilstand (sepsis, postoperativ, hemorragisk, kardiogent), transfusjon (type, antall), katekolaminer (type, dose, varighet), diuretika og dose , kliniske kriterier for venøs overbelastning (jugular turgiditet, hepato-jugulær refluks, hepatosplenomegali, pittingødem i underekstremitetene, hepatalgi), nevrologisk evaluering (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), tid for å gjenoppta enteral mating og avføring, vekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen av venøs overbelastning
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager
Fra dato for inkludering til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUINOT 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere