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Congestão Venosa e Disfunção de Órgãos. (CoDoRéa)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Congestão Venosa e Disfunção de Órgãos em Terapia Intensiva: Estudo Prospectivo, Multicêntrico e Observacional para Avaliação de Prevalência e Fatores de Risco.

A congestão venosa, fenômeno descrito na cardiologia e no pós-operatório de cirurgia cardíaca, é responsável pelo aumento da morbimortalidade.

De fato, pode levar a insuficiência renal, insuficiência hepática, íleo prolongado, complicações cicatriciais e distúrbios neurológicos. Indicações clínicas e ultrassonográficas têm sido descritas para o diagnóstico dessa condição.

Até o momento, esse fenômeno é pouco conhecido e não descrito em pacientes de terapia intensiva fora do contexto cardíaco. No entanto, pacientes de terapia intensiva podem apresentar os fatores de risco associados à ocorrência de congestão: insuficiência cardíaca aguda, sobrecarga significativa de água e sal e/ou anomalias na distribuição de fluidos. Assim, estudos observacionais encontraram associação entre o equilíbrio input-output, a quantidade de ingestão de água salgada, a presença de disfunção cardíaca direita e a ocorrência de insuficiência renal aguda, distúrbios digestivos, hipoxemia e permanência prolongada em terapia intensiva. A presença de uma condição congestiva é medicamente tratável, uma vez que a descongestão diurética está associada a melhores resultados cardíacos.

É por isso necessário, em contexto de cuidados intensivos, ser capaz de definir e diagnosticar este estado de congestão venosa, estudar a sua prevalência e confirmar a existência de uma ligação com falência de órgãos de modo a abrir caminho a um tratamento conhecido e adaptado opções.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

185

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente internado em terapia intensiva por menos de 24 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Doente que manifestou a sua não oposição à recolha de dados (ou o procurador de cuidados de saúde, ou um familiar próximo se o doente não puder receber a informação)
  • Paciente internado em terapia intensiva por menos de 24 horas.

Critério de exclusão:

  • Pessoa não filiada ao seguro nacional de saúde
  • Menor, maior protegido
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Anecogenicidade confirmada pelo operador
  • Fibrilação atrial crônica
  • Assistência cardíaca mecânica
  • Pressão arterial descontrolada (PAM < 65 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente
Paciente internado em terapia intensiva por menos de 24 horas.
hemoglobina, hematócrito, sódio, cloremia, proteína total, albumina, L-lactato, pró-BNP, creatinina, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirrubina, tempo de protrombina, teste urinário, se disponível.
ecocardiografia (FEVG, ITV subaórtica antes e após LJP, índice cardíaco, MAPSE, doppler de fluxo mitral, RVFAC, FEVD, STDVD, relação VD/VG, TAPSE, onda S tricúspide, IT com PAPs, doppler de fluxo tricúspide), Doppler de veias supra-hepáticas (onda S, onda D, relação S/D), doppler renal (VII, RRI, aspecto do fluxo venoso em cortical e hilar), doppler venoso femoral, doppler do tronco portal, diâmetro do VCI.
motivo de internação, comorbidades, escore IGS2, SOFA, sinais hemodinâmicos (PA, FC, PVC), ritmo sinusal ou não, temperatura, diurese, peso, avaliação input-output, uso de diálise, parâmetros ventilatórios (intubação, modo, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, pressão de platô, pressão de condução), estado de choque (sepse, pós-operatório, hemorrágico, cardiogênico), transfusão (tipo, número), catecolaminas (tipo, dose, duração), diuréticos e dose , critérios clínicos de congestão venosa (turgidez jugular, refluxo hepato-jugular, hepatoesplenomegalia, edemas depressíveis dos membros inferiores, hepatalgia), avaliação neurológica (Escala de Coma de Glasgow, CAM-ICU), tempo para retomar alimentação enteral e evacuações, peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a presença de congestão venosa
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias
Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GUINOT 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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