- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680728
Congestão Venosa e Disfunção de Órgãos. (CoDoRéa)
Congestão Venosa e Disfunção de Órgãos em Terapia Intensiva: Estudo Prospectivo, Multicêntrico e Observacional para Avaliação de Prevalência e Fatores de Risco.
A congestão venosa, fenômeno descrito na cardiologia e no pós-operatório de cirurgia cardíaca, é responsável pelo aumento da morbimortalidade.
De fato, pode levar a insuficiência renal, insuficiência hepática, íleo prolongado, complicações cicatriciais e distúrbios neurológicos. Indicações clínicas e ultrassonográficas têm sido descritas para o diagnóstico dessa condição.
Até o momento, esse fenômeno é pouco conhecido e não descrito em pacientes de terapia intensiva fora do contexto cardíaco. No entanto, pacientes de terapia intensiva podem apresentar os fatores de risco associados à ocorrência de congestão: insuficiência cardíaca aguda, sobrecarga significativa de água e sal e/ou anomalias na distribuição de fluidos. Assim, estudos observacionais encontraram associação entre o equilíbrio input-output, a quantidade de ingestão de água salgada, a presença de disfunção cardíaca direita e a ocorrência de insuficiência renal aguda, distúrbios digestivos, hipoxemia e permanência prolongada em terapia intensiva. A presença de uma condição congestiva é medicamente tratável, uma vez que a descongestão diurética está associada a melhores resultados cardíacos.
É por isso necessário, em contexto de cuidados intensivos, ser capaz de definir e diagnosticar este estado de congestão venosa, estudar a sua prevalência e confirmar a existência de uma ligação com falência de órgãos de modo a abrir caminho a um tratamento conhecido e adaptado opções.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Doente que manifestou a sua não oposição à recolha de dados (ou o procurador de cuidados de saúde, ou um familiar próximo se o doente não puder receber a informação)
- Paciente internado em terapia intensiva por menos de 24 horas.
Critério de exclusão:
- Pessoa não filiada ao seguro nacional de saúde
- Menor, maior protegido
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Anecogenicidade confirmada pelo operador
- Fibrilação atrial crônica
- Assistência cardíaca mecânica
- Pressão arterial descontrolada (PAM < 65 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente
Paciente internado em terapia intensiva por menos de 24 horas.
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hemoglobina, hematócrito, sódio, cloremia, proteína total, albumina, L-lactato, pró-BNP, creatinina, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirrubina, tempo de protrombina, teste urinário, se disponível.
ecocardiografia (FEVG, ITV subaórtica antes e após LJP, índice cardíaco, MAPSE, doppler de fluxo mitral, RVFAC, FEVD, STDVD, relação VD/VG, TAPSE, onda S tricúspide, IT com PAPs, doppler de fluxo tricúspide), Doppler de veias supra-hepáticas (onda S, onda D, relação S/D), doppler renal (VII, RRI, aspecto do fluxo venoso em cortical e hilar), doppler venoso femoral, doppler do tronco portal, diâmetro do VCI.
motivo de internação, comorbidades, escore IGS2, SOFA, sinais hemodinâmicos (PA, FC, PVC), ritmo sinusal ou não, temperatura, diurese, peso, avaliação input-output, uso de diálise, parâmetros ventilatórios (intubação, modo, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, pressão de platô, pressão de condução), estado de choque (sepse, pós-operatório, hemorrágico, cardiogênico), transfusão (tipo, número), catecolaminas (tipo, dose, duração), diuréticos e dose , critérios clínicos de congestão venosa (turgidez jugular, refluxo hepato-jugular, hepatoesplenomegalia, edemas depressíveis dos membros inferiores, hepatalgia), avaliação neurológica (Escala de Coma de Glasgow, CAM-ICU), tempo para retomar alimentação enteral e evacuações, peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a presença de congestão venosa
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias
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Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care. 2023 Jun 8;27(1):224. doi: 10.1186/s13054-023-04524-4.
- Andrei S, Longrois D, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Portal vein pulsatility is associated with the cumulative fluid balance: A post hoc longitudinal analysis of a prospective, general intensive care unit cohort. Eur J Anaesthesiol. 2025 Apr 1;42(4):324-331. doi: 10.1097/EJA.0000000000002111. Epub 2024 Dec 16.
- Guinot PG, Longrois D, Andrei S, Nguyen M, Bouhemad B; CodOrea study group. Exploring congestion endotypes and their distinct clinical outcomes among ICU patients: A post-hoc analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Jun;43(3):101370. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101370. Epub 2024 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUINOT 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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