Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венозный застой и органная дисфункция. (CoDoRéa)

28 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Венозный застой и органная дисфункция в интенсивной терапии: проспективное многоцентровое обсервационное исследование для оценки распространенности и факторов риска.

Венозный застой, явление, описанное в кардиологии и послеоперационной кардиохирургии, является причиной увеличения заболеваемости и смертности.

Действительно, это может привести к почечной недостаточности, печеночной недостаточности, длительной кишечной непроходимости, рубцовым осложнениям и неврологическим расстройствам. Описаны клинические и ультразвуковые показания для диагностики этого состояния.

На сегодняшний день это явление малоизвестно и не описано у пациентов интенсивной терапии вне сердечного контекста. Однако у пациентов интенсивной терапии могут присутствовать факторы риска, связанные с возникновением застойных явлений: острая сердечная недостаточность, значительная водно-солевая перегрузка и/или аномалии распределения жидкости. Таким образом, обсервационные исследования выявили связь между входо-выходным балансом, количеством потребляемой соленой воды, наличием нарушений функции правых отделов сердца и возникновением острой почечной недостаточности, расстройствами пищеварения, гипоксемией и длительным пребыванием в реанимации. Наличие застойного состояния поддается медикаментозному лечению, поскольку деконгестия диуретиками связана с улучшением сердечных исходов.

Поэтому необходимо в контексте интенсивной терапии иметь возможность определить и диагностировать это состояние венозного застоя, изучить его распространенность и подтвердить наличие связи с органной недостаточностью, чтобы проложить путь к известному адаптированному лечению. параметры.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент поступил в реанимацию менее чем на 24 часа

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Пациент, который выразил свое несогласие со сбором данных (или доверенное лицо, оказывающее медицинскую помощь, или близкий родственник, если пациент не может получить информацию)
  • Пациент поступил в реанимацию менее чем на 24 часа.

Критерий исключения:

  • Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
  • Минор, защищенный майор
  • Беременные или кормящие женщины
  • Анэхогенность подтверждена оператором
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Механическая помощь на сердце
  • Неконтролируемое артериальное давление (САД < 65 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент
Пациент поступил в реанимацию менее чем на 24 часа.
гемоглобин, гематокрит, натрий, хлоремия, общий белок, альбумин, L-лактат, про-BNP, креатинин, уремия, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, билирубин, протромбиновое время, анализ мочи, если имеется.
эхокардиография (ФВГ, субаортальная ИТВ до и после ППД, сердечный индекс, MAPSE, доплер митрального потока, RVFAC, FEVD, STDVD, соотношение VD/VG, TAPSE, трикуспидальный зубец S, ИТ с ПАП, допплер трикуспидального потока), допплерография надпеченочных вен (зубец S, зубец D, отношение S/D), почечная допплерография (VII, RRI, аспект венозного оттока в корковом и прикорневом отделах), допплерография бедренных вен, допплер портального ствола, диаметр VCI.
причина госпитализации, сопутствующие заболевания, оценка IGS2, SOFA, гемодинамические признаки (АД, ЧСС, ЦВД), синусовый ритм или нет, температура, диурез, масса тела, оценка вход-выход, использование диализа, параметры вентиляции (интубация, режим, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, давление плато, давление вождения), состояние шока (сепсис, послеоперационный, геморрагический, кардиогенный), трансфузии (тип, количество), катехоламины (тип, доза, продолжительность), диуретики и доза , клинические критерии венозного застоя (яремная тургидность, гепато-югулярный рефлюкс, гепатоспленомегалия, точечные отеки нижних конечностей, гепаталгия), неврологическая оценка (шкала комы Глазго, CAM-ICU), время до возобновления энтерального питания и дефекации, масса тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие венозного застоя
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.
С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUINOT 2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться