- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680728
Венозный застой и органная дисфункция. (CoDoRéa)
Венозный застой и органная дисфункция в интенсивной терапии: проспективное многоцентровое обсервационное исследование для оценки распространенности и факторов риска.
Венозный застой, явление, описанное в кардиологии и послеоперационной кардиохирургии, является причиной увеличения заболеваемости и смертности.
Действительно, это может привести к почечной недостаточности, печеночной недостаточности, длительной кишечной непроходимости, рубцовым осложнениям и неврологическим расстройствам. Описаны клинические и ультразвуковые показания для диагностики этого состояния.
На сегодняшний день это явление малоизвестно и не описано у пациентов интенсивной терапии вне сердечного контекста. Однако у пациентов интенсивной терапии могут присутствовать факторы риска, связанные с возникновением застойных явлений: острая сердечная недостаточность, значительная водно-солевая перегрузка и/или аномалии распределения жидкости. Таким образом, обсервационные исследования выявили связь между входо-выходным балансом, количеством потребляемой соленой воды, наличием нарушений функции правых отделов сердца и возникновением острой почечной недостаточности, расстройствами пищеварения, гипоксемией и длительным пребыванием в реанимации. Наличие застойного состояния поддается медикаментозному лечению, поскольку деконгестия диуретиками связана с улучшением сердечных исходов.
Поэтому необходимо в контексте интенсивной терапии иметь возможность определить и диагностировать это состояние венозного застоя, изучить его распространенность и подтвердить наличие связи с органной недостаточностью, чтобы проложить путь к известному адаптированному лечению. параметры.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Пациент, который выразил свое несогласие со сбором данных (или доверенное лицо, оказывающее медицинскую помощь, или близкий родственник, если пациент не может получить информацию)
- Пациент поступил в реанимацию менее чем на 24 часа.
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Минор, защищенный майор
- Беременные или кормящие женщины
- Анэхогенность подтверждена оператором
- Хроническая фибрилляция предсердий
- Механическая помощь на сердце
- Неконтролируемое артериальное давление (САД < 65 мм рт. ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
Пациент поступил в реанимацию менее чем на 24 часа.
|
гемоглобин, гематокрит, натрий, хлоремия, общий белок, альбумин, L-лактат, про-BNP, креатинин, уремия, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, билирубин, протромбиновое время, анализ мочи, если имеется.
эхокардиография (ФВГ, субаортальная ИТВ до и после ППД, сердечный индекс, MAPSE, доплер митрального потока, RVFAC, FEVD, STDVD, соотношение VD/VG, TAPSE, трикуспидальный зубец S, ИТ с ПАП, допплер трикуспидального потока), допплерография надпеченочных вен (зубец S, зубец D, отношение S/D), почечная допплерография (VII, RRI, аспект венозного оттока в корковом и прикорневом отделах), допплерография бедренных вен, допплер портального ствола, диаметр VCI.
причина госпитализации, сопутствующие заболевания, оценка IGS2, SOFA, гемодинамические признаки (АД, ЧСС, ЦВД), синусовый ритм или нет, температура, диурез, масса тела, оценка вход-выход, использование диализа, параметры вентиляции (интубация, режим, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, давление плато, давление вождения), состояние шока (сепсис, послеоперационный, геморрагический, кардиогенный), трансфузии (тип, количество), катехоламины (тип, доза, продолжительность), диуретики и доза , клинические критерии венозного застоя (яремная тургидность, гепато-югулярный рефлюкс, гепатоспленомегалия, точечные отеки нижних конечностей, гепаталгия), неврологическая оценка (шкала комы Глазго, CAM-ICU), время до возобновления энтерального питания и дефекации, масса тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие венозного застоя
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.
|
С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care. 2023 Jun 8;27(1):224. doi: 10.1186/s13054-023-04524-4.
- Andrei S, Longrois D, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Portal vein pulsatility is associated with the cumulative fluid balance: A post hoc longitudinal analysis of a prospective, general intensive care unit cohort. Eur J Anaesthesiol. 2025 Apr 1;42(4):324-331. doi: 10.1097/EJA.0000000000002111. Epub 2024 Dec 16.
- Guinot PG, Longrois D, Andrei S, Nguyen M, Bouhemad B; CodOrea study group. Exploring congestion endotypes and their distinct clinical outcomes among ICU patients: A post-hoc analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Jun;43(3):101370. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101370. Epub 2024 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUINOT 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .