Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Venöse Stauung und Organdysfunktion. (CoDoRéa)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Venöse Stauung und Organdysfunktion auf der Intensivstation: eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung von Prävalenz und Risikofaktoren.

Die venöse Stauung, ein in der Kardiologie und postoperativen Herzchirurgie beschriebenes Phänomen, ist für eine Zunahme von Morbidität und Mortalität verantwortlich.

Tatsächlich kann es zu Nierenversagen, Leberversagen, verlängertem Ileus, vernarbenden Komplikationen und neurologischen Störungen führen. Klinische und Ultraschall-Indikationen wurden beschrieben, um diesen Zustand zu diagnostizieren.

Außerhalb des kardialen Kontextes ist dieses Phänomen bisher nur wenig bekannt und bei Intensivpatienten nicht beschrieben. Intensivpatienten können jedoch die Risikofaktoren aufweisen, die mit dem Auftreten einer Stauung verbunden sind: akutes Herzversagen, signifikante Wasser-Salz-Überladung und/oder Flüssigkeitsverteilungsanomalien. So haben Beobachtungsstudien einen Zusammenhang zwischen der Input-Output-Bilanz, der Menge der Salzwasseraufnahme, dem Vorliegen einer Rechtsherzfunktionsstörung und dem Auftreten von akutem Nierenversagen, Verdauungsstörungen, Hypoxämie und längerem Aufenthalt auf der Intensivstation gefunden. Das Vorliegen einer kongestiven Erkrankung ist medizinisch behandelbar, da eine diuretische Dekongestion mit verbesserten kardialen Ergebnissen verbunden ist.

Daher ist es im intensivmedizinischen Kontext notwendig, diesen Zustand der venösen Stauung zu definieren und zu diagnostizieren, seine Prävalenz zu untersuchen und die Existenz eines Zusammenhangs mit Organversagen zu bestätigen, um den Weg zu einer bekannten angepassten Behandlung zu ebnen Optionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient wurde für weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Patient, der der Erhebung von Daten nicht widerspricht (oder der Bevollmächtigte des Gesundheitswesens oder ein naher Angehöriger, wenn der Patient die Informationen nicht erhalten kann)
  • Der Patient wurde für weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Moll, geschütztes Dur
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Anechogenität vom Betreiber bestätigt
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Mechanische Herzunterstützung
  • Unkontrollierter Blutdruck (MAP < 65 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Der Patient wurde für weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen.
Sonstiges: Sammlung biologischer Parameter
Hämoglobin, Hämatokrit, Natrium, Chlorämie, Gesamtprotein, Albumin, L-Laktat, Pro-BNP, Kreatinin, Urämie, AST, ALT, GGT, ALP, Bilirubin, Prothrombinzeit, Urintest falls verfügbar.
Sonstiges: Sammlung von echographischen Parametern
Echokardiographie (FEVG, subaortales ITV vor und nach LJP, Herzindex, MAPSE, Mitralflussdoppler, RVFAC, FEVD, STDVD, VD/VG-Verhältnis, TAPSE, Trikuspidal-S-Welle, IT mit PAPs, Trikuspidalflussdoppler), Doppler der suprahepatischen Venen (S-Welle, D-Welle, S/D-Verhältnis), Nierendoppler (VII, RRI, Aspekt des venösen Flusses in kortikal und hilar), femoraler venöser Doppler, Doppler des Pfortaderstamms, Durchmesser des VCI.
Sonstiges: Sammlung klinischer Parameter
Grund für Hospitalisierung, Komorbiditäten, IGS2-Score, SOFA, hämodynamische Zeichen (BP, HR, CVP), Sinusrhythmus oder nicht, Temperatur, Diurese, Gewicht, Input-Output-Beurteilung, Einsatz von Dialyse, Beatmungsparameter (Intubation, Modus, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, Plateaudruck, treibender Druck), Schockzustand (Sepsis, postoperativ, hämorrhagisch, kardiogen), Transfusion (Art, Anzahl), Katecholamine (Art, Dosis, Dauer), Diuretika und Dosis , klinische Kriterien einer venösen Stauung (juguläre Turgidität, hepato-jugulärer Reflux, Hepatosplenomegalie, eindrückbare Ödeme der unteren Gliedmaßen, Hepatalgie), neurologische Beurteilung (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), Zeit bis zur Wiederaufnahme der enteralen Ernährung und des Stuhlgangs, Gewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Vorhandensein einer venösen Stauung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag bewertet
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUINOT 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren