Congestione venosa e disfunzione d'organo. (CoDoRéa)
Congestione venosa e disfunzione d'organo in terapia intensiva: uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale per valutare la prevalenza e i fattori di rischio.
La congestione venosa, fenomeno descritto in cardiologia e cardiochirurgia post-operatoria, è responsabile di un aumento della morbilità e della mortalità.
Infatti, può portare a insufficienza renale, insufficienza epatica, ileo prolungato, complicanze cicatriziali e disturbi neurologici. Sono state descritte indicazioni cliniche ed ecografiche per diagnosticare questa condizione.
Ad oggi questo fenomeno è poco conosciuto e non descritto nei pazienti in terapia intensiva al di fuori del contesto cardiaco. Tuttavia, i pazienti in terapia intensiva possono presentare i fattori di rischio associati all'insorgenza della congestione: insufficienza cardiaca acuta, significativo sovraccarico idrico-salino e/o anomalie nella distribuzione dei fluidi. Pertanto, studi osservazionali hanno trovato un'associazione tra l'equilibrio input-output, la quantità di acqua salata assunta, la presenza di disfunzione del cuore destro e l'insorgenza di insufficienza renale acuta, disturbi digestivi, ipossiemia e permanenza prolungata in terapia intensiva. La presenza di una condizione congestizia è curabile dal punto di vista medico poiché il decongestionamento diuretico è associato a migliori esiti cardiaci.
È quindi necessario, in un contesto di terapia intensiva, essere in grado di definire e diagnosticare questo stato di congestione venosa, studiarne la prevalenza e confermare l'esistenza di un legame con l'insufficienza d'organo per aprire la strada a un noto trattamento adeguato opzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Paziente che ha manifestato la propria non opposizione alla raccolta dei dati (o il delegato sanitario, o un parente stretto se il paziente è impossibilitato a ricevere le informazioni)
- Paziente ricoverato in terapia intensiva da meno di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale
- Minore, maggiore protetto
- Donne incinte o che allattano
- Anecogenicità confermata dall'operatore
- Fibrillazione atriale cronica
- Assistenza cardiaca meccanica
- Pressione sanguigna incontrollata (MAP < 65 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente
Paziente ricoverato in terapia intensiva da meno di 24 ore.
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emoglobina, ematocrito, sodio, cloremia, proteine totali, albumina, L-lattato, pro-BNP, creatinina, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubina, tempo di protrombina, test delle urine se disponibile.
ecocardiografia (FEVG, ITV subaortico prima e dopo LJP, indice cardiaco, MAPSE, doppler del flusso mitralico, RVFAC, FEVD, STDVD, rapporto VD/VG, TAPSE, onda S della tricuspide, IT con PAP, doppler del flusso della tricuspide), Doppler delle vene sopraepatiche (onda S, onda D, rapporto S/D), doppler renale (VII, RRI, aspetto del flusso venoso in corticale e ilare), doppler venoso femorale, doppler del tronco portale, diametro del VCI.
motivo del ricovero, comorbilità, punteggio IGS2, SOFA, segni emodinamici (PA, FC, CVP), ritmo sinusale o meno, temperatura, diuresi, peso, valutazione input-output, uso della dialisi, parametri ventilatori (intubazione, modalità, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, pressione di plateau, driving pressure), stato di shock (sepsi, postoperatorio, emorragico, cardiogeno), trasfusione (tipo, numero), catecolamine (tipo, dose, durata), diuretici e dose , criteri clinici di congestione venosa (turgore giugulare, reflusso epato-giugulare, epatosplenomegalia, edema pitting degli arti inferiori, epatalgia), valutazione neurologica (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), tempo di ripresa della nutrizione enterale e dei movimenti intestinali, peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la presenza di congestione venosa
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 28 giorni
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Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUINOT 2020
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Prove cliniche su raccolta di parametri biologici
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Shanghai Institute Of Biological ProductsCompletato