- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680728
Congestión venosa y disfunción de órganos. (CoDoRéa)
Congestión venosa y disfunción de órganos en cuidados intensivos: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar la prevalencia y los factores de riesgo.
La congestión venosa, que es un fenómeno descrito en cardiología y postoperatorio de cirugía cardiaca, es responsable de un aumento de la morbimortalidad.
De hecho, puede provocar insuficiencia renal, insuficiencia hepática, íleo prolongado, complicaciones de cicatrización y trastornos neurológicos. Se han descrito indicaciones clínicas y ecográficas para diagnosticar esta afección.
Hasta la fecha, este fenómeno es poco conocido y no está descrito en pacientes de cuidados intensivos fuera del contexto cardíaco. Sin embargo, los pacientes de cuidados intensivos pueden presentar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de congestión: insuficiencia cardiaca aguda, sobrecarga salina significativa y/o anomalías en la distribución de líquidos. Así, estudios observacionales encontraron asociación entre el balance insumo-egreso, la cantidad de agua salada ingerida, la presencia de disfunción cardiaca derecha y la ocurrencia de insuficiencia renal aguda, trastornos digestivos, hipoxemia y estancia prolongada en cuidados intensivos. La presencia de una condición congestiva es médicamente tratable ya que la descongestión diurética se asocia con mejores resultados cardíacos.
Por tanto, es necesario, en un contexto de cuidados intensivos, poder definir y diagnosticar este estado de congestión venosa, estudiar su prevalencia y confirmar la existencia de un vínculo con la insuficiencia orgánica para allanar el camino hacia un tratamiento adecuado conocido. opciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Paciente que ha manifestado su no oposición a la recogida de datos (o el apoderado sanitario, o un familiar cercano si el paciente no puede recibir la información)
- Paciente ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- Menor, mayor protegido
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Anecogenicidad confirmada por el operador
- fibrilación auricular crónica
- Asistencia cardíaca mecánica
- Presión arterial no controlada (PAM < 65 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente
Paciente ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas.
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hemoglobina, hematocrito, sodio, cloremia, proteína total, albúmina, L-lactato, pro-BNP, creatinina, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirrubina, tiempo de protrombina, prueba de orina si está disponible.
ecocardiografía (FEVG, ITV subaórtica antes y después de LJP, índice cardíaco, MAPSE, doppler de flujo mitral, RVFAC, FEVD, STDVD, relación VD/VG, TAPSE, onda S tricuspídea, IT con PAP, doppler de flujo tricuspídeo), Doppler de venas suprahepáticas (onda S, onda D, relación S/D), doppler renal (VII, RRI, aspecto del flujo venoso en cortical e hiliar), doppler venoso femoral, doppler del tronco portal, diámetro del VCI.
motivo de hospitalización, comorbilidades, puntaje IGS2, SOFA, signos hemodinámicos (TA, FC, PVC), ritmo sinusal o no, temperatura, diuresis, peso, evaluación input-output, uso de diálisis, parámetros ventilatorios (intubación, modo, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, meseta de presión, presión de conducción), estado de shock (sepsis, postoperatorio, hemorrágico, cardiogénico), transfusión (tipo, número), catecolaminas (tipo, dosis, duración), diuréticos y dosis , criterios clínicos de congestión venosa (turgencia yugular, reflujo hepatoyugular, hepatoesplenomegalia, edemas con fóvea en miembros inferiores, hepatalgia), evaluación neurológica (escala de coma de Glasgow, CAM-ICU), tiempo de reinicio de alimentación enteral y deposiciones, peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la presencia de congestión venosa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta del hospital o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 28 días
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta del hospital o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care. 2023 Jun 8;27(1):224. doi: 10.1186/s13054-023-04524-4.
- Andrei S, Longrois D, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Portal vein pulsatility is associated with the cumulative fluid balance: A post hoc longitudinal analysis of a prospective, general intensive care unit cohort. Eur J Anaesthesiol. 2025 Apr 1;42(4):324-331. doi: 10.1097/EJA.0000000000002111. Epub 2024 Dec 16.
- Guinot PG, Longrois D, Andrei S, Nguyen M, Bouhemad B; CodOrea study group. Exploring congestion endotypes and their distinct clinical outcomes among ICU patients: A post-hoc analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Jun;43(3):101370. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101370. Epub 2024 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUINOT 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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