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Congestión venosa y disfunción de órganos. (CoDoRéa)

28 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Congestión venosa y disfunción de órganos en cuidados intensivos: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar la prevalencia y los factores de riesgo.

La congestión venosa, que es un fenómeno descrito en cardiología y postoperatorio de cirugía cardiaca, es responsable de un aumento de la morbimortalidad.

De hecho, puede provocar insuficiencia renal, insuficiencia hepática, íleo prolongado, complicaciones de cicatrización y trastornos neurológicos. Se han descrito indicaciones clínicas y ecográficas para diagnosticar esta afección.

Hasta la fecha, este fenómeno es poco conocido y no está descrito en pacientes de cuidados intensivos fuera del contexto cardíaco. Sin embargo, los pacientes de cuidados intensivos pueden presentar los factores de riesgo asociados a la ocurrencia de congestión: insuficiencia cardiaca aguda, sobrecarga salina significativa y/o anomalías en la distribución de líquidos. Así, estudios observacionales encontraron asociación entre el balance insumo-egreso, la cantidad de agua salada ingerida, la presencia de disfunción cardiaca derecha y la ocurrencia de insuficiencia renal aguda, trastornos digestivos, hipoxemia y estancia prolongada en cuidados intensivos. La presencia de una condición congestiva es médicamente tratable ya que la descongestión diurética se asocia con mejores resultados cardíacos.

Por tanto, es necesario, en un contexto de cuidados intensivos, poder definir y diagnosticar este estado de congestión venosa, estudiar su prevalencia y confirmar la existencia de un vínculo con la insuficiencia orgánica para allanar el camino hacia un tratamiento adecuado conocido. opciones

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Paciente que ha manifestado su no oposición a la recogida de datos (o el apoderado sanitario, o un familiar cercano si el paciente no puede recibir la información)
  • Paciente ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Persona no afiliada al seguro nacional de salud
  • Menor, mayor protegido
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Anecogenicidad confirmada por el operador
  • fibrilación auricular crónica
  • Asistencia cardíaca mecánica
  • Presión arterial no controlada (PAM < 65 mmHg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente
Paciente ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas.
hemoglobina, hematocrito, sodio, cloremia, proteína total, albúmina, L-lactato, pro-BNP, creatinina, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirrubina, tiempo de protrombina, prueba de orina si está disponible.
ecocardiografía (FEVG, ITV subaórtica antes y después de LJP, índice cardíaco, MAPSE, doppler de flujo mitral, RVFAC, FEVD, STDVD, relación VD/VG, TAPSE, onda S tricuspídea, IT con PAP, doppler de flujo tricuspídeo), Doppler de venas suprahepáticas (onda S, onda D, relación S/D), doppler renal (VII, RRI, aspecto del flujo venoso en cortical e hiliar), doppler venoso femoral, doppler del tronco portal, diámetro del VCI.
motivo de hospitalización, comorbilidades, puntaje IGS2, SOFA, signos hemodinámicos (TA, FC, PVC), ritmo sinusal o no, temperatura, diuresis, peso, evaluación input-output, uso de diálisis, parámetros ventilatorios (intubación, modo, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, meseta de presión, presión de conducción), estado de shock (sepsis, postoperatorio, hemorrágico, cardiogénico), transfusión (tipo, número), catecolaminas (tipo, dosis, duración), diuréticos y dosis , criterios clínicos de congestión venosa (turgencia yugular, reflujo hepatoyugular, hepatoesplenomegalia, edemas con fóvea en miembros inferiores, hepatalgia), evaluación neurológica (escala de coma de Glasgow, CAM-ICU), tiempo de reinicio de alimentación enteral y deposiciones, peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la presencia de congestión venosa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta del hospital o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 28 días
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de alta del hospital o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GUINOT 2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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