- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680728
Laskimotukokset ja elinten toimintahäiriöt. (CoDoRéa)
Laskimotukokset ja elinten toimintahäiriöt tehohoidossa: tuleva monikeskustutkimus, jolla arvioidaan esiintyvyyttä ja riskitekijöitä.
Laskimotukos, joka on kardiologiassa ja leikkauksen jälkeisessä sydänkirurgiassa kuvattu ilmiö, on syynä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Itse asiassa se voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, maksan vajaatoimintaan, pitkittyneeseen ileukseen, arpeutumiseen ja neurologisiin häiriöihin. Tämän tilan diagnosoimiseksi on kuvattu kliinisiä ja ultraääni-indikaatioita.
Toistaiseksi tämä ilmiö on huonosti tunnettu eikä sitä ole kuvattu tehohoitopotilailla sydämen ulkopuolella. Tehohoidon potilailla voi kuitenkin esiintyä ruuhkien esiintymiseen liittyviä riskitekijöitä: akuuttia sydämen vajaatoimintaa, merkittävää vesi-suolan ylikuormitusta ja/tai nesteen jakautumishäiriöitä. Näin ollen havainnointitutkimukset ovat löytäneet yhteyden panos-tuotostasapainon, suolaveden määrän, oikean sydämen toimintahäiriön ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan, ruoansulatushäiriöiden, hypoksemian ja pitkittyneen tehohoidossa oleskelun välillä. Kongestiivisen tilan esiintyminen on lääketieteellisesti hoidettavissa, koska diureettisen tukkoisuuden poistaminen liittyy parantuneisiin sydämen tuloksiin.
Siksi tehohoidon yhteydessä on tarpeen kyetä määrittelemään ja diagnosoimaan tämä laskimotukoksen tila, tutkimaan sen esiintyvyyttä ja vahvistamaan yhteys elinten vajaatoimintaan, jotta tietä voidaan tasoittaa tunnetulle mukautetulle hoidolle. vaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tiedon keräämistä (tai terveydenhuollon asiamies tai lähisukulainen, jos potilas ei pysty vastaanottamaan tietoja)
- Potilas otettu tehohoitoon alle 24 tunniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Alaikäinen, suojattu majuri
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Operaattorin vahvistama anekogeenisuus
- Krooninen eteisvärinä
- Mekaaninen sydänapu
- Hallitsematon verenpaine (MAP < 65 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällinen
Potilas otettu tehohoitoon alle 24 tunniksi.
|
hemoglobiini, hematokriitti, natrium, kloremia, kokonaisproteiini, albumiini, L-laktaatti, pro-BNP, kreatiniini, uremia, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubiini, protrombiiniaika, virtsakoe, jos saatavilla.
kaikukardiografia (FEVG, subaortic ITV ennen ja jälkeen LJP, sydänindeksi, MAPSE, mitraalivirtausdoppler, RVFAC, FEVD, STDVD, VD/VG-suhde, TAPSE, kolmipiste S-aalto, IT PAP:illa, kolmipistevirtausdoppler), suprahepaattisten suonien Doppler (S-aalto, D-aalto, S/D-suhde), munuaisten doppler (VII, RRI, laskimovirtauksen aspekti aivokuoressa ja hilarissa), femoraalinen laskimodoppler, portaalirungon doppler, VCI:n halkaisija.
sairaalahoidon syy, rinnakkaissairaudet, IGS2-pisteet, SOFA, hemodynaamiset oireet (BP, HR, CVP), sinusrytmi tai ei, lämpötila, diureesi, paino, panos-tuotosarvio, dialyysin käyttö, hengitysparametrit (intubaatio, tila, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, tasannepaine, ajopaine, sokkitila (sepsis, postoperatiivinen, verenvuoto, kardiogeeninen), verensiirto (tyyppi, lukumäärä), katekoliamiinit (tyyppi, annos, kesto), diureetit ja annos , laskimotukoksen kliiniset kriteerit (kaulaturgiditeetti, maksa-kaula-refluksi, hepatosplenomegalia, alaraajojen pisteturvotus, hepatalgia), neurologinen arviointi (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), enteraalisen ruokinnan ja suoliston liikkeet jatkamisen aika, paino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laskimotukoksen esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 28 päivää
|
Sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care. 2023 Jun 8;27(1):224. doi: 10.1186/s13054-023-04524-4.
- Andrei S, Longrois D, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Portal vein pulsatility is associated with the cumulative fluid balance: A post hoc longitudinal analysis of a prospective, general intensive care unit cohort. Eur J Anaesthesiol. 2025 Apr 1;42(4):324-331. doi: 10.1097/EJA.0000000000002111. Epub 2024 Dec 16.
- Guinot PG, Longrois D, Andrei S, Nguyen M, Bouhemad B; CodOrea study group. Exploring congestion endotypes and their distinct clinical outcomes among ICU patients: A post-hoc analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Jun;43(3):101370. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101370. Epub 2024 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .