Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneuze congestie en orgaandisfunctie. (CoDoRéa)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Veneuze congestie en orgaandisfunctie op de intensive care: een prospectieve, multicenter, observationele studie om de prevalentie en risicofactoren te evalueren.

Veneuze congestie, een fenomeen dat wordt beschreven in de cardiologie en postoperatieve hartchirurgie, is verantwoordelijk voor een toename van morbiditeit en mortaliteit.

Het kan inderdaad leiden tot nierfalen, leverfalen, langdurige ileus, littekencomplicaties en neurologische aandoeningen. Klinische en echografische indicaties zijn beschreven om deze aandoening te diagnosticeren.

Tot op heden is dit fenomeen weinig bekend en niet beschreven bij patiënten op de intensive care buiten de cardiale context. Patiënten op de intensive care kunnen echter de risicofactoren vertonen die samenhangen met het optreden van congestie: acuut hartfalen, significante water-zoutoverbelasting en/of afwijkingen in de vochtverdeling. Zo hebben observationele studies een verband gevonden tussen de input-outputbalans, de hoeveelheid zoutwaterinname, de aanwezigheid van een disfunctie van het rechterhart en het optreden van acuut nierfalen, spijsverteringsstoornissen, hypoxemie en een langdurig verblijf op de intensive care. De aanwezigheid van een congestieve aandoening is medisch behandelbaar, aangezien diuretische decongestie wordt geassocieerd met verbeterde cardiale uitkomsten.

Het is daarom noodzakelijk om in een context van intensieve zorg deze staat van veneuze congestie te kunnen definiëren en diagnosticeren, de prevalentie ervan te bestuderen en het bestaan ​​van een verband met orgaanfalen te bevestigen om de weg te effenen voor een gekende aangepaste behandeling opties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt korter dan 24 uur op de intensive care opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Patiënt die heeft verklaard geen bezwaar te hebben tegen het verzamelen van gegevens (of de gemachtigde van de gezondheidszorg, of een naast familielid als de patiënt de informatie niet kan ontvangen)
  • Patiënt minder dan 24 uur opgenomen op de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
  • Minor, beschermde majoor
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Anechogeniciteit bevestigd door de operator
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Mechanische harthulp
  • Ongecontroleerde bloeddruk (MAP < 65 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geduldig
Patiënt minder dan 24 uur opgenomen op de intensive care.
Ander: verzameling van biologische parameters
hemoglobine, hematocriet, natrium, chloremie, totaal eiwit, albumine, L-lactaat, pro-BNP, creatinine, uremie, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubine, protrombinetijd, urinetest indien beschikbaar.
Ander: verzameling van echografische parameters
echocardiografie (FEVG, subaortale ITV voor en na LJP, cardiale index, MAPSE, mitralisstroom-doppler, RVFAC, FEVD, STDVD, VD/VG-ratio, TAPSE, tricuspid S-golf, IT met PAP's, tricuspidalisstroom-doppler), Doppler van suprahepatische aders (S-golf, D-golf, S/D-ratio), renale doppler (VII, RRI, aspect van veneuze stroming in corticale en hilaire), femorale veneuze doppler, doppler van de portale stam, diameter van de VCI.
Ander: verzameling van klinische parameters
reden voor ziekenhuisopname, comorbiditeiten, IGS2-score, SOFA, hemodynamische symptomen (BP, HR, CVP), al dan niet sinusritme, temperatuur, diurese, gewicht, input-outputbeoordeling, gebruik van dialyse, beademingsparameters (intubatie, modus, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, plateaudruk, drijvende druk), shocktoestand (sepsis, postoperatief, hemorragisch, cardiogeen), transfusie (type, aantal), catecholamines (type, dosis, duur), diuretica en dosis , klinische criteria van veneuze congestie (halsgezwollenheid, hepato-jugulaire reflux, hepatosplenomegalie, putjesoedeem van de onderste ledematen, hepatalgie), neurologische evaluatie (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), tijd om enterale voeding en stoelgang te hervatten, gewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de aanwezigheid van veneuze congestie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUINOT 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren