Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs overbelastning og organdysfunktion. (CoDoRéa)

28. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Venøs overbelastning og organdysfunktion i intensiv pleje: en prospektiv, multicenter, observationel undersøgelse for at evaluere prævalens og risikofaktorer.

Venøs overbelastning, som er et fænomen beskrevet i kardiologi og postoperativ hjertekirurgi, er ansvarlig for en stigning i morbiditet og dødelighed.

Det kan faktisk føre til nyresvigt, leversvigt, langvarig ileus, ardannelseskomplikationer og neurologiske lidelser. Kliniske og ultralydsindikationer er blevet beskrevet for at diagnosticere denne tilstand.

Til dato er dette fænomen dårligt kendt og ikke beskrevet hos intensivpatienter uden for hjertekonteksten. Imidlertid kan intensivpatienter præsentere de risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​overbelastning: akut hjertesvigt, betydelig vand-salt-overbelastning og/eller væskefordelingsanomalier. Observationsstudier har således fundet en sammenhæng mellem input-output balancen, mængden af ​​saltvandsindtag, tilstedeværelsen af ​​højre hjertedysfunktion og forekomsten af ​​akut nyresvigt, fordøjelsessygdomme, hypoxæmi og et længerevarende ophold på intensivafdelingen. Tilstedeværelsen af ​​en kongestiv tilstand kan behandles medicinsk, da diuretisk dekongestion er forbundet med forbedrede hjerteresultater.

Det er derfor nødvendigt i intensivbehandlingssammenhæng at være i stand til at definere og diagnosticere denne tilstand af venøs overbelastning, at studere dens udbredelse og at bekræfte eksistensen af ​​en sammenhæng med organsvigt for at bane vejen for kendt tilpasset behandling muligheder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient indlagt på intensiv i mindre end 24 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Patient, der har givet udtryk for, at han eller hun ikke er imod indsamling af data (eller sundhedsvæsenets fuldmægtig eller en nærtstående, hvis patienten ikke er i stand til at modtage oplysningerne)
  • Patient indlagt på intensiv i mindre end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
  • Mindre, fredet major
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anekogenicitet bekræftet af operatøren
  • Kronisk atrieflimren
  • Mekanisk hjerteassistance
  • Ukontrolleret blodtryk (MAP < 65 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
Patient indlagt på intensiv i mindre end 24 timer.
hæmoglobin, hæmatokrit, natrium, chloræmi, totalprotein, albumin, L-lactat, pro-BNP, kreatinin, uræmi, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubin, protrombintid, urinprøve hvis tilgængelig.
ekkokardiografi (FEVG, subaorta ITV før og efter LJP, cardiac index, MAPSE, mitral flow doppler, RVFAC, FEVD, STDVD, VD/VG ratio, TAPSE, tricuspid S-bølge, IT med PAP'er, tricuspid flow doppler), doppler af suprahepatiske vener (S-bølge, D-bølge, S/D-forhold), renal doppler (VII, RRI, aspekt af venøs flow i cortical og hilar), femoral venøs doppler, doppler af portalstammen, diameter af VCI.
indlæggelsestid, komorbiditeter, IGS2-score, SOFA, hæmodynamiske tegn (BP, HR, CVP), sinusrytme eller ej, temperatur, diurese, vægt, input-output vurdering, brug af dialyse, ventilatoriske parametre (intubation, mode, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, plateautryk, køretryk), shocktilstand (sepsis, postoperativ, hæmoragisk, kardiogent), transfusion (type, antal), katekolaminer (type, dosis, varighed), diuretika og dosis , kliniske kriterier for venøs overbelastning (jugulær turgiditet, hepato-jugulær refluks, hepatosplenomegali, grubeødem i underekstremiteterne, hepatalgi), neurologisk evaluering (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), tid til at genoptage enteral ernæring og afføring, vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​venøs overbelastning
Tidsramme: Fra datoen for optagelsen indtil datoen for udskrivelsen fra hospitalet eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage
Fra datoen for optagelsen indtil datoen for udskrivelsen fra hospitalet eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUINOT 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner