Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrwienie żylne i dysfunkcja narządów. (CoDoRéa)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Przekrwienie żylne i dysfunkcja narządów w intensywnej terapii: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu oceny częstości występowania i czynników ryzyka.

Przekrwienie żylne, które jest zjawiskiem opisywanym w kardiologii i kardiochirurgii pooperacyjnej, odpowiada za wzrost zachorowalności i śmiertelności.

Rzeczywiście, może to prowadzić do niewydolności nerek, niewydolności wątroby, przedłużającej się niedrożności jelit, powikłań bliznowacenia i zaburzeń neurologicznych. Opisano wskazania kliniczne i ultrasonograficzne do diagnozowania tego stanu.

Jak dotąd zjawisko to jest słabo poznane i nieopisane u pacjentów intensywnej terapii poza kontekstem kardiologicznym. Jednak u pacjentów intensywnej terapii mogą wystąpić czynniki ryzyka związane z występowaniem przekrwienia: ostra niewydolność serca, znaczne przeciążenie wodą i solą i/lub zaburzenia dystrybucji płynów. Tak więc badania obserwacyjne wykazały związek między bilansem przepływów międzygałęziowych, ilością spożywanej słonej wody, występowaniem dysfunkcji prawego serca a występowaniem ostrej niewydolności nerek, zaburzeń trawiennych, hipoksemii i przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii. Obecność stanu zastoinowego można leczyć medycznie, ponieważ zmniejszenie przekrwienia przez diuretyk wiąże się z poprawą wyników kardiologicznych.

Dlatego w kontekście intensywnej terapii konieczne jest, aby móc zdefiniować i zdiagnozować ten stan przekrwienia żylnego, zbadać jego częstość występowania i potwierdzić istnienie związku z niewydolnością narządową, aby utorować drogę do znanego, dostosowanego leczenia opcje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii na mniej niż 24 godziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec zbierania danych (lub pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej lub bliski krewny, jeśli pacjent nie może otrzymać informacji)
  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii na mniej niż 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Drobny, chroniony major
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Bezechogeniczność potwierdzona przez operatora
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Mechaniczne wspomaganie serca
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi (MAP < 65 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii na mniej niż 24 godziny.
Inny: zbieranie parametrów biologicznych
hemoglobina, hematokryt, sód, chloremia, białko całkowite, albumina, L-mleczan, pro-BNP, kreatynina, mocznica, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubina, czas protrombinowy, badanie moczu, jeśli dostępne.
Inny: zbieranie parametrów echograficznych
echokardiografia (FEVG, podaortalna ITV przed i po LJP, wskaźnik sercowy, MAPSE, doppler przepływu mitralnego, RVFAC, FEVD, STDVD, stosunek VD/VG, TAPSE, załamek S zastawki trójdzielnej, IT z PAPs, doppler przepływu trójdzielnego), badanie dopplerowskie żył nadwątrobowych (załamek S, załamek D, stosunek S/D), doppler nerkowy (VII, RRI, aspekt przepływu żylnego w korze i wnęce), doppler żył udowych, doppler pnia wrotnego, średnica VCI.
Inny: zbieranie parametrów klinicznych
przyczyna hospitalizacji, choroby współistniejące, wynik IGS2, SOFA, objawy hemodynamiczne (BP, HR, CVP), rytm zatokowy lub brak, temperatura, diureza, masa ciała, ocena przepływów biernych, stosowanie dializ, parametry wentylacji (intubacja, tryb, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, ciśnienie plateau, ciśnienie jazdy), stan szoku (posocznica, pooperacyjny, krwotoczny, kardiogenny), transfuzja (rodzaj, liczba), katecholaminy (rodzaj, dawka, czas trwania), diuretyki i dawka , kliniczne kryteria przekrwienia żylnego (sztywność żył szyjnych, refluks wątrobowo-szyjny, hepatosplenomegalia, obrzęki wżerowe kończyn dolnych, bóle wątroby), ocena neurologiczna (skala Glasgow, CAM-ICU), czas wznowienia żywienia dojelitowego i wypróżnień, masa ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność przekrwienia żylnego
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 28 dni
Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUINOT 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj