Venózní kongesce a orgánová dysfunkce. (CoDoRéa)
Venózní kongesce a orgánová dysfunkce v intenzivní péči: prospektivní, multicentrická, observační studie k vyhodnocení prevalence a rizikových faktorů.
Žilní městnání, což je fenomén popsaný v kardiologii a pooperační kardiochirurgii, je odpovědný za zvýšení morbidity a mortality.
Ve skutečnosti může vést k selhání ledvin, selhání jater, prodlouženému ileu, komplikacím s jizvami a neurologickým poruchám. Pro diagnostiku tohoto stavu byly popsány klinické a ultrazvukové indikace.
Dosud je tento jev málo známý a není popsán u pacientů na jednotce intenzivní péče mimo kardiologický kontext. Pacienti na jednotce intenzivní péče však mohou představovat rizikové faktory spojené s výskytem kongesce: akutní srdeční selhání, významné přetížení vodou a solí a/nebo anomálie distribuce tekutin. Observační studie tedy nalezly souvislost mezi vstupní a výstupní rovnováhou, množstvím příjmu slané vody, přítomností pravostranné srdeční dysfunkce a výskytem akutního selhání ledvin, trávicích poruch, hypoxémie a dlouhodobým pobytem na jednotce intenzivní péče. Přítomnost kongestivního stavu je lékařsky léčitelná, protože diuretická dekongesce je spojena se zlepšenými srdečními výsledky.
Je proto nutné v kontextu intenzivní péče být schopen definovat a diagnostikovat tento stav žilní kongesce, studovat jeho prevalenci a potvrdit existenci spojení s orgánovým selháním, aby se připravila cesta ke známé adaptované léčbě. možnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas se shromažďováním údajů (nebo zmocněnec pro zdravotní péči, nebo blízký příbuzný, pokud pacient není schopen informace získat)
- Pacient přijat do intenzivní péče na méně než 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
- Vedlejší, chráněný major
- Těhotné nebo kojící ženy
- Anechogenicita potvrzena provozovatelem
- Chronická fibrilace síní
- Mechanická srdeční asistence
- Nekontrolovaný krevní tlak (MAP < 65 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trpěliví
Pacient přijat do intenzivní péče na méně než 24 hodin.
|
hemoglobin, hematokrit, sodík, chlorémie, celkový protein, albumin, L-laktát, pro-BNP, kreatinin, urémie, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubin, protrombinový čas, močový test, pokud je k dispozici.
echokardiografie (FEVG, subaortální ITV před a po LJP, srdeční index, MAPSE, mitrální průtokový doppler, RVFAC, FEVD, STDVD, poměr VD/VG, TAPSE, trikuspidální S vlna, IT s PAP, trikuspidální průtokový doppler), Doppler suprahepatálních žil (S vlna, D vlna, S/D poměr), renální doppler (VII, RRI, aspekt žilního toku v kortikální a hilové), femorální žilní doppler, doppler portálního kmene, průměr VCI.
důvod hospitalizace, přidružená onemocnění, skóre IGS2, SOFA, hemodynamické příznaky (BP, HR, CVP), sinusový rytmus či nikoliv, teplota, diuréza, hmotnost, vstupní a výstupní hodnocení, použití dialýzy, ventilační parametry (intubace, režim, FiO2(%), Vt, FR, PEEP, plató tlak, hnací tlak), šokový stav (sepse, pooperační, hemoragický, kardiogenní), transfuze (typ, počet), katecholaminy (typ, dávka, trvání), diuretika a dávka , klinická kritéria žilní kongesce (jugulární ztuhlost, hepato-jugulární reflux, hepatosplenomegalie, důlkové edémy dolních končetin, hepatalgie), neurologické vyšetření (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), čas na obnovení enterální výživy a stolice, hmotnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost žilní kongesce
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
|
Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care. 2023 Jun 8;27(1):224. doi: 10.1186/s13054-023-04524-4.
- Andrei S, Longrois D, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Portal vein pulsatility is associated with the cumulative fluid balance: A post hoc longitudinal analysis of a prospective, general intensive care unit cohort. Eur J Anaesthesiol. 2025 Apr 1;42(4):324-331. doi: 10.1097/EJA.0000000000002111. Epub 2024 Dec 16.
- Guinot PG, Longrois D, Andrei S, Nguyen M, Bouhemad B; CodOrea study group. Exploring congestion endotypes and their distinct clinical outcomes among ICU patients: A post-hoc analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Jun;43(3):101370. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101370. Epub 2024 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUINOT 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .