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Congestion veineuse et dysfonctionnement des organes. (CoDoRéa)

14 novembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Congestion veineuse et dysfonctionnement des organes en soins intensifs : une étude prospective, multicentrique et observationnelle pour évaluer la prévalence et les facteurs de risque.

La congestion veineuse, phénomène décrit en cardiologie et en chirurgie cardiaque post-opératoire, est responsable d'une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

En effet, elle peut entraîner une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, un iléus prolongé, des complications cicatricielles et des troubles neurologiques. Des indications cliniques et échographiques ont été décrites pour diagnostiquer cette affection.

A ce jour, ce phénomène est mal connu et non décrit chez les patients en réanimation hors contexte cardiaque. Cependant, les patients en réanimation peuvent présenter les facteurs de risque associés à la survenue d'une congestion : insuffisance cardiaque aiguë, surcharge eau-sel importante et/ou anomalies de la distribution liquidienne. Ainsi, des études observationnelles ont trouvé une association entre la balance entrées-sorties, la quantité d'eau salée ingérée, la présence d'un dysfonctionnement cardiaque droit et la survenue d'insuffisance rénale aiguë, de troubles digestifs, d'hypoxémie et d'un séjour prolongé en réanimation. La présence d'un état congestif est médicalement traitable puisque la décongestion diurétique est associée à de meilleurs résultats cardiaques.

Il est donc nécessaire, dans un contexte de réanimation, de pouvoir définir et diagnostiquer cet état de congestion veineuse, d'étudier sa prévalence, et de confirmer l'existence d'un lien avec la défaillance d'organe afin d'ouvrir la voie à un traitement adapté connu. options.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient admis en réanimation depuis moins de 24 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Patient ayant manifesté sa non-opposition à la collecte des données (ou le mandataire social, ou un proche si le patient ne peut recevoir l'information)
  • Patient admis en réanimation depuis moins de 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée à la sécurité sociale
  • mineur, majeur protégé
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Anéchogénicité confirmée par l'opérateur
  • Fibrillation auriculaire chronique
  • Assistance cardiaque mécanique
  • Tension artérielle non contrôlée (MAP < 65 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
Patient admis en réanimation depuis moins de 24 heures.
Autre: collecte de paramètres biologiques
hémoglobine, hématocrite, sodium, chlorémie, protéines totales, albumine, L-lactate, pro-BNP, créatinine, urémie, AST, ALT, GGT, ALP, bilirubine, temps de prothrombine, test urinaire si disponible.
Autre: collection de paramètres échographiques
échocardiographie (FEVG, ITV sous-aortique avant et après LJP, index cardiaque, MAPSE, doppler à flux mitral, RVFAC, FEVD, STDVD, rapport VD/VG, TAPSE, onde S tricuspide, IT avec PAP, doppler à flux tricuspide), Doppler des veines sus-hépatiques (onde S, onde D, rapport S/D), doppler rénal (VII, RRI, aspect du flux veineux cortical et hilaire), doppler veineux fémoral, doppler du tronc porte, diamètre du VCI.
Autre: recueil de paramètres cliniques
motif d'hospitalisation, comorbidités, score IGS2, SOFA, signes hémodynamiques (TA, FC, CVP), rythme sinusal ou non, température, diurèse, poids, bilan entrées-sorties, recours à la dialyse, paramètres ventilatoires (intubation, mode, FiO2(%), Vt, FR, PEP, pression plateau, pression motrice), état de choc (sepsis, postopératoire, hémorragique, cardiogénique), transfusion (type, nombre), catécholamines (type, dose, durée), diurétiques et dose , critères cliniques de congestion veineuse (turgescence jugulaire, reflux hépato-jugulaire, hépatosplénomégalie, œdèmes prenant le godet des membres inférieurs, hépatalgies), bilan neurologique (Glasgow Coma Scale, CAM-ICU), délai de reprise de l'alimentation entérale et des selles, poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la présence de congestion veineuse
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 28 jours
De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

12 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUINOT 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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