新型コロナウイルス感染症流行下における内視鏡チームコミュニケーションにおけるデジタルコミュニケーション支援ツールの影響 (EndoCom)
2020年12月28日 更新者：Thomas Seufferlein、University of Ulm
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の内視鏡処置におけるチームコミュニケーションにおけるデジタル強化テレコミュニケーションの影響
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、チームワークは非常に困難になっています。
FFPマスクやフェイスシールドなどの必要な保護具はコミュニケーションを著しく損なう。研究の目的は、内視鏡処置におけるデジタル強化通信の影響を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
高級内視鏡検査におけるチームワークには、最適なコミュニケーションが不可欠です。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、チームワークは非常に困難になっています。 FFPマスクやフェイスシールドなどの必要な保護具は、コミュニケーションを著しく損ないます。 内視鏡処置中にチームのコミュニケーションを維持するためのデジタル強化されたアプローチは、実際の状況だけでなく必須です。
材料と方法:前向きの二群介入研究は、三次センターの内視鏡ユニットで実施されます。 200 件の内視鏡検査 (EGD、結腸内視鏡検査、EUS、ERCP) が、DECT を備えた内視鏡検査チームまたは標準的なコミュニケーションで実施されたグループにランダムに割り当てられました (1:1)。 すべての検査は保護具の下で行われました。 主な結果は、有害事象に関連するコミュニケーションの割合でした。 副次的成果には、内視鏡作業、検査期間、SAE 中の DECT 強化コミュニケーションによりチームが主観的に感じた快適さが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ
- Universitätsklinikum Ulm
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内視鏡チームスタッフ（医師、看護師）
除外基準:
- 難聴
- 著しく聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準通信
熟練した内視鏡チームによる標準通信による内視鏡処置（ヘッドセットなし）
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実験的：DECT 拡張通信
高度なコミュニケーション ツール (DECT ヘッドセット) を使用して、熟練した内視鏡チームによって内視鏡処置が実行されます。
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チームコミュニケーションのためのデジタル強化通信ヘッドセットの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションに関連した有害事象
時間枠：内視鏡手術の開始から終了まで
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新型コロナウイルス感染症対策機器によるコミュニケーション障害による有害事象
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内視鏡手術の開始から終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な有害事象
時間枠：内視鏡手術の開始から終了まで
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重篤な有害事象（新型コロナウイルス感染症保護装置によるコミュニケーション障害から生じたものではない）
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内視鏡手術の開始から終了まで
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DECT 通信の主観的な快適さ
時間枠：内視鏡手術の開始から終了まで
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内視鏡処置中に DECT 通信を使用して主観的に知覚された快適さのレベルを数値評価スケール (1 ～ 6) で評価します。
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内視鏡手術の開始から終了まで
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内視鏡時間
時間枠：内視鏡手術の開始から終了まで
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内視鏡手術の所要時間
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内視鏡手術の開始から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月17日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 122020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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