Impatto degli strumenti di assistenza alla comunicazione digitale nella comunicazione del team endoscopico durante COVID-19 (EndoCom)
Impatto delle telecomunicazioni potenziate digitali per la comunicazione di gruppo nelle procedure endoscopiche durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una comunicazione ottimale è fondamentale per il lavoro di squadra nell'endoscopia di alta classe. Il lavoro di squadra è fortemente messo a dura prova dalla pandemia di COVID-19. I necessari dispositivi di protezione come la maschera FFP e gli schermi facciali compromettono significativamente la comunicazione. Approcci digitali migliorati per mantenere la comunicazione di squadra durante le procedure endoscopiche sono obbligatori non solo in circostanze reali.
Materiali e metodi: uno studio prospettico interventistico a due bracci verrà eseguito presso un'unità di endoscopia presso un centro terziario. 200 esami endoscopici (EGD, colonscopia, EUS, ERCP) sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a un gruppo che è stato eseguito con un team di endoscopia dotato di DECT o con comunicazione standard. Tutti gli esami sono stati eseguiti con dispositivi di protezione. L'outcome primario era il tasso di eventi avversi associati alla comunicazione. Gli esiti secondari includevano il comfort percepito dal team soggettivamente con la comunicazione avanzata DECT durante il lavoro endoscopico, la durata degli esami, SAE.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ulm, Germania
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del personale del team endoscopico (medico, infermiere)
Criteri di esclusione:
- Sordità
- udito notevolmente compromesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Comunicazione standard
Procedure endoscopiche eseguite da un team endoscopico qualificato con comunicazione standard (senza cuffia)
|
|
|
Sperimentale: Comunicazione avanzata DECT
Procedure endoscopiche eseguite da un team endoscopico qualificato con strumenti di comunicazione potenziati (auricolare DECT)
|
Uso di una cuffia per telecomunicazioni potenziata digitale per la comunicazione di squadra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi associati alla comunicazione
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Eventi avversi derivanti da una comunicazione compromessa da dispositivi di protezione COVID-19
|
Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Evento avverso grave, non derivante da comunicazione compromessa da dispositivi di protezione COVID-19
|
Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
|
Comfort soggettivo della comunicazione DECT
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Livello di comfort percepito soggettivamente utilizzando la comunicazione DECT durante le procedure endoscopiche valutato mediante scala di valutazione numerica (1-6)
|
Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
|
Tempo endoscopico
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Durata delle procedure endoscopiche eseguite
|
Dall'inizio alla fine della procedura endoscopica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .