Impact van hulpmiddelen voor digitale communicatie bij endoscopische teamcommunicatie tijdens COVID-19 (EndoCom)
Impact van digitale verbeterde telecommunicatie voor teamcommunicatie bij endoscopische procedures tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Optimale communicatie is cruciaal voor teamwerk bij hoogwaardige endoscopie. Teamwerk wordt sterk uitgedaagd door de COVID-19-pandemie. Noodzakelijke beschermingsmiddelen als FFP-masker en gelaatsschermen belemmeren de communicatie aanzienlijk. Digitaal verbeterde benaderingen om de teamcommunicatie tijdens endoscopische procedures te behouden, zijn niet alleen in de praktijk verplicht.
Materialen en methoden: Een prospectieve, tweearmige interventionele studie zal worden uitgevoerd op een endoscopie-eenheid in een tertiair centrum. 200 endoscopische onderzoeken (EGD, colonoscopie, EUS, ERCP) werden willekeurig (1:1) toegewezen aan een groep die werd uitgevoerd met een met DECT uitgerust endoscopieteam of met standaardcommunicatie. Alle onderzoeken werden uitgevoerd onder beschermende uitrusting. Primaire uitkomstmaat was snelheid van communicatie geassocieerde bijwerkingen. Secundaire uitkomsten omvatten het subjectief ervaren comfort van het team met DECT-verbeterde communicatie tijdens endoscopisch werk, duur van onderzoeken, SAE.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Staflid van het endoscopisch team (dokter, verpleegkundige)
Uitsluitingscriteria:
- Doofheid
- aanzienlijk verminderd gehoor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard communicatie
Endoscopische procedures uitgevoerd door een bekwaam endoscopisch team met standaardcommunicatie (geen headset)
|
|
|
Experimenteel: DECT verbeterde communicatie
Endoscopische procedures uitgevoerd door een bekwaam endoscopisch team met verbeterde communicatiemiddelen (DECT-headset)
|
Gebruik van een digitale verbeterde telecommunicatieheadset voor teamcommunicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Bijwerkingen als gevolg van verminderde communicatie door COVID-19-beschermingsmiddelen
|
Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Ernstige nadelige gevolgen, die niet het gevolg zijn van verminderde communicatie door COVID-19-beschermingsmiddelen
|
Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
|
Subjectief comfort van DECT-communicatie
Tijdsspanne: Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Subjectief waargenomen comfortniveau bij gebruik van DECT-communicatie tijdens endoscopische procedures, beoordeeld op basis van een numerieke beoordelingsschaal (1-6)
|
Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
|
Endoscopische tijd
Tijdsspanne: Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Duur van uitgevoerde endoscopische procedures
|
Van start tot stop van de endoscopische procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 122020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .