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Auswirkungen digitaler Kommunikationsunterstützungstools auf die endoskopische Teamkommunikation während COVID-19 (EndoCom)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Einfluss digitaler Telekommunikation auf die Teamkommunikation bei endoskopischen Eingriffen während der COVID-19-Pandemie

Die Teamarbeit wird durch die COVID-19-Pandemie stark herausgefordert. Notwendige Schutzausrüstung wie FFP-Maske und Gesichtsschutz beeinträchtigen die Kommunikation erheblich. Ziel der Studie ist es, den Einfluss digitaler Telekommunikation bei endoskopischen Eingriffen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Optimale Kommunikation ist für die Teamarbeit in der erstklassigen Endoskopie von entscheidender Bedeutung. Die Teamarbeit wird durch die COVID-19-Pandemie stark herausgefordert. Notwendige Schutzausrüstung wie FFP-Maske und Gesichtsschutz beeinträchtigen die Kommunikation erheblich. Nicht nur in der Praxis sind digital unterstützte Ansätze zur Aufrechterhaltung der Teamkommunikation bei endoskopischen Eingriffen zwingend erforderlich.

Materialien und Methoden: Eine prospektive, zweiarmige Interventionsstudie wird in einer Endoskopieeinheit eines Tertiärzentrums durchgeführt. 200 endoskopische Untersuchungen (EGD, Koloskopie, EUS, ERCP) wurden zufällig (1:1) einer Gruppe zugeordnet, die mit einem mit DECT ausgestatteten Endoskopieteam oder mit Standardkommunikation durchgeführt wurde. Alle Untersuchungen wurden unter Schutzausrüstung durchgeführt. Primärer Endpunkt war die Rate kommunikationsbedingter unerwünschter Ereignisse. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der vom Team subjektiv empfundene Komfort mit DECT-verstärkter Kommunikation während endoskopischer Arbeiten, die Dauer der Untersuchungen und SAE.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Ulm, Deutschland
        • Universitätsklinikum Ulm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des endoskopischen Teams (Arzt, Krankenschwester)

Ausschlusskriterien:

  • Taubheit
  • erheblich beeinträchtigtes Hörvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardkommunikation
Endoskopische Eingriffe werden von einem erfahrenen endoskopischen Team mit Standardkommunikation durchgeführt (kein Headset)
Experimental: DECT-erweiterte Kommunikation
Endoskopische Eingriffe werden von einem erfahrenen endoskopischen Team mit erweiterten Kommunikationstools (DECT-Headset) durchgeführt.
Sonstiges: DECT
Einsatz eines digital erweiterten Telekommunikations-Headsets für die Teamkommunikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Unerwünschte Ereignisse aufgrund beeinträchtigter Kommunikation durch COVID-19-Schutzausrüstung
Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Schwerwiegende nachteilige Folgen, die nicht auf eine beeinträchtigte Kommunikation durch COVID-19-Schutzausrüstung zurückzuführen sind
Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Subjektiver Komfort der DECT-Kommunikation
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Subjektiv empfundener Komfort bei der Nutzung der DECT-Kommunikation bei endoskopischen Eingriffen, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (1–6)
Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Endoskopische Zeit
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs
Dauer der durchgeführten endoskopischen Eingriffe
Vom Anfang bis zum Ende des endoskopischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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