Wpływ narzędzi wspomagających komunikację cyfrową na komunikację zespołu endoskopowego podczas COVID-19 (EndoCom)
Wpływ rozszerzonej telekomunikacji cyfrowej na komunikację zespołową w procedurach endoskopowych podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Optymalna komunikacja jest kluczowa dla pracy zespołowej w endoskopii wysokiej klasy. Pandemia COVID-19 stawia duże wyzwania pracy zespołowej. Niezbędne wyposażenie ochronne, takie jak maska FFP i przyłbice znacznie utrudniają komunikację. Udoskonalone cyfrowe podejście do utrzymania komunikacji w zespole podczas zabiegów endoskopowych jest obowiązkowe nie tylko w rzeczywistych okolicznościach.
Materiał i metody: Prospektywne, dwuramienne badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone na oddziale endoskopii ośrodka trzeciego stopnia. 200 badań endoskopowych (EGD, kolonoskopia, EUS, ERCP) zostało losowo przydzielonych (w stosunku 1:1) do grupy, która została wykonana zespołem endoskopowym wyposażonym w DECT lub ze standardową komunikacją. Wszystkie badania przeprowadzono pod sprzętem ochronnym. Pierwszorzędowym wynikiem była częstość zdarzeń niepożądanych związanych z komunikacją. Drugorzędne wyniki obejmowały subiektywnie odczuwany przez zespół komfort dzięki wzmocnionej komunikacji DECT podczas pracy endoskopowej, czas trwania badań, SAE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek personelu zespołu endoskopowego (lekarz, pielęgniarka)
Kryteria wyłączenia:
- Głuchota
- znacznie upośledzony słuch
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa komunikacja
Procedury endoskopowe wykonywane przez wykwalifikowany zespół endoskopowy ze standardową komunikacją (bez zestawu słuchawkowego)
|
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona komunikacja DECT
Procedury endoskopowe wykonywane przez wykwalifikowany zespół endoskopowy z udoskonalonymi narzędziami komunikacyjnymi (zestaw słuchawkowy DECT)
|
Korzystanie z cyfrowego udoskonalonego telekomunikacyjnego zestawu słuchawkowego do komunikacji w zespole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z komunikacją
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Zdarzenia niepożądane wynikające z zaburzonej komunikacji przez sprzęt chroniący przed COVID-19
|
Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Ciężkie zdarzenie niepożądane, niewynikające z zaburzonej komunikacji przez sprzęt ochrony przed COVID-19
|
Od początku do końca procedury endoskopowej
|
|
Subiektywny komfort komunikacji DECT
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Subiektywnie postrzegany poziom komfortu z wykorzystaniem komunikacji DECT podczas zabiegów endoskopowych oceniany w numerycznej skali ocen (1-6)
|
Od początku do końca procedury endoskopowej
|
|
Czas endoskopii
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Czas trwania wykonywanych zabiegów endoskopowych
|
Od początku do końca procedury endoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .