- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680858
Digitaalisen viestinnän apuvälineiden vaikutus endoskooppiseen tiimiviestintään COVID-19:n aikana (EndoCom)
Digitaalisen tehostetun televiestinnän vaikutus tiimiviestintään endoskooppisissa toimenpiteissä COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen viestintä on ratkaisevan tärkeää korkealuokkaisessa endoskopiassa tiimityössä. COVID-19-pandemia haastaa tiimityön voimakkaasti. Tarvittavat suojavarusteet, kuten FFP-naamari ja kasvosuojaimet, heikentävät viestintää merkittävästi. Digitaalisesti tehostetut lähestymistavat tiimiviestinnän ylläpitämiseksi endoskooppisten toimenpiteiden aikana ovat pakollisia paitsi todellisissa olosuhteissa.
Materiaalit ja menetelmät: Prospektiivinen, kaksikätinen interventiotutkimus suoritetaan endoskopiayksikössä korkea-asteen keskuksessa. 200 endoskopiatutkimusta (EGD, kolonoskopia, EUS, ERCP) jaettiin satunnaisesti (1:1) ryhmään, joka suoritettiin DECT-varustetulla endoskopiaryhmällä tai vakioviestinnällä. Kaikki tutkimukset tehtiin suojavarusteiden alla. Ensisijainen tulos oli viestintään liittyvien haittatapahtumien määrä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat ryhmän subjektiivisesti koettu mukavuus DECT:n tehostetulla viestinnällä endoskooppisen työn aikana, tutkimusten kesto, SAE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppitiimin henkilökunnan jäsen (lääkäri, sairaanhoitaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuurous
- merkittävästi heikentynyt kuulo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali viestintä
Endoskooppiset toimenpiteet suorittaa ammattitaitoinen endoskooppitiimi vakioviestinnällä (ei kuulokkeita)
|
|
Kokeellinen: Parannettu DECT-kommunikaatio
Endoskooppiset toimenpiteet suorittaa ammattitaitoinen endoskooppitiimi parannetuilla viestintävälineillä (DECT-kuulokkeet)
|
Digitaalisten parannettujen televiestintäkuulokkeiden käyttö tiimiviestintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viestintään liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Haitalliset tapahtumat, jotka johtuvat COVID-19-suojalaitteiden heikentyneestä viestinnästä
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Vakava haitallinen ilmiö, joka ei johdu COVID-19-suojalaitteiden heikentyneestä tiedonsiirrosta
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
DECT-viestinnän subjektiivinen mukavuus
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Subjektiivisesti havaittu mukavuustaso käyttämällä DECT-kommunikaatiota endoskooppisten toimenpiteiden aikana, arvioituna numeerisella luokitusasteikolla (1-6)
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Endoskooppinen aika
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Tehtyjen endoskooppisten toimenpiteiden kesto
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DECT
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPahanlaatuinen kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissaYhdysvallat
-
Swiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiKarsinoidikasvain | Karsinoidioireyhtymä | Metastaattinen karsinoidikasvain | Ruoansulatusjärjestelmän neuroendokriininen kasvain G1Yhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytointi
-
State University of New York - Upstate Medical...Ilmoittautuminen kutsustaOsteoporoosiYhdysvallat
-
Ardea Biosciences, Inc.Valmis
-
Lille Catholic UniversityHorizon Pharma Rheumatology LLCValmis
-
University of WashingtonValmis
-
Advanced Bionics AGAdvanced BionicsValmisKuulon menetys, Binaural | Kuulovaurio, monofoninenSveitsi