Virkningen af digitale kommunikationshjælpeværktøjer i endoskopisk teamkommunikation under COVID-19 (EndoCom)
Effekten af digital forbedret telekommunikation for teamkommunikation i endoskopiske procedurer under COVID-19-pandemi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Optimal kommunikation er afgørende for teamarbejde i endoskopi af høj klasse. Teamarbejde er stærkt udfordret af COVID-19-pandemien. Nødvendigt beskyttelsesudstyr som FFP-maske og ansigtsskærme hæmmer kommunikationen betydeligt. Digitale forbedrede tilgange til at opretholde teamkommunikation under endoskopiske procedurer er obligatoriske, ikke kun under faktiske omstændigheder.
Materialer og metoder: En prospektiv, to-armet interventionsundersøgelse vil blive udført på en endoskopi-enhed på et tertiært center. 200 endoskopiske undersøgelser (EGD, koloskopi, EUS, ERCP) blev tilfældigt tildelt (1:1) til en gruppe, der blev udført med DECT udstyret endoskopihold eller med standardkommunikation. Alle undersøgelser blev udført under værnemidler. Det primære resultat var hastigheden af kommunikationsrelaterede bivirkninger. Sekundære resultater inkluderede teams subjektivt opfattet komfort med DECT-forstærket kommunikation under endoskopisk arbejde, varighed af undersøgelser, SAE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder i det endoskopiske team (læge, sygeplejerske)
Ekskluderingskriterier:
- Døvhed
- betydelig nedsat hørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard kommunikation
Endoskopiske procedurer udført af et dygtigt endoskopisk team med standardkommunikation (ingen headset)
|
|
|
Eksperimentel: DECT forbedret kommunikation
Endoskopiske procedurer udført af et dygtigt endoskopisk team med forbedrede kommunikationsværktøjer (DECT headset)
|
Brug af et digitalt forbedret telekommunikationsheadset til teamkommunikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Uønskede hændelser som følge af svækket kommunikation med COVID-19-beskyttelsesudstyr
|
Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Alvorlig uønsket evatent, som ikke stammer fra svækket kommunikation med COVID-19-beskyttelsesudstyr
|
Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
|
Subjektiv komfort ved DECT-kommunikation
Tidsramme: Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Subjektivt opfattet komfortniveau ved brug af DECT-kommunikation under endoskopiske procedurer vurderet efter numerisk vurderingsskala (1-6)
|
Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
|
Endoskopisk tid
Tidsramme: Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Varighed af udførte endoskopiske procedurer
|
Fra start til stop af endoskopisk procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .