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Impacto das ferramentas de assistência de comunicação digital na comunicação da equipe endoscópica durante o COVID-19 (EndoCom)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Impacto da telecomunicação digital aprimorada para a comunicação da equipe em procedimentos endoscópicos durante a pandemia de COVID-19

O trabalho em equipe é altamente desafiado pela pandemia de COVID-19. Equipamentos de proteção necessários, como máscara FFP e protetores faciais, prejudicam significativamente a comunicação. O objetivo do estudo é avaliar o impacto da telecomunicação digital aprimorada em procedimentos endoscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A comunicação ideal é crucial para o trabalho em equipe em endoscopia de alta classe. O trabalho em equipe é altamente desafiado pela pandemia de COVID-19. Os equipamentos de proteção necessários, como máscara FFP e protetores faciais, prejudicam significativamente a comunicação. Abordagens aprimoradas digitalmente para manter a comunicação da equipe durante procedimentos endoscópicos são obrigatórias não apenas em circunstâncias reais.

Materiais e métodos: Um estudo intervencional prospectivo de dois braços será realizado em uma unidade de endoscopia em um centro terciário. 200 exames endoscópicos (EGD, colonoscopia, EUS, ERCP) foram aleatoriamente designados (1:1) para um grupo que foi realizado com equipe de endoscopia equipada com DECT ou com comunicação padrão. Todos os exames foram realizados sob equipamento de proteção. O desfecho primário foi a taxa de eventos adversos associados à comunicação. Os resultados secundários incluíram conforto percebido subjetivamente pela equipe com comunicação aprimorada DECT durante o trabalho endoscópico, duração dos exames, SAE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha
        • Universitätsklinikum Ulm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do staff da equipa de endoscopia (Médico, enfermeiro)

Critério de exclusão:

  • Surdez
  • audição significativamente prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Comunicação Padrão
Procedimentos endoscópicos realizados por equipe endoscópica qualificada com comunicação padrão (sem fone de ouvido)
Experimental: Comunicação aprimorada DECT
Procedimentos endoscópicos realizados por equipe endoscópica qualificada com ferramentas de comunicação aprimoradas (fone de ouvido DECT)
Uso de um fone de ouvido de telecomunicações digital aprimorado para comunicação da equipe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos associados à comunicação
Prazo: Do início ao fim do procedimento endoscópico
Eventos adversos decorrentes de comunicação prejudicada por equipamentos de proteção COVID-19
Do início ao fim do procedimento endoscópico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos graves
Prazo: Do início ao fim do procedimento endoscópico
Evento adverso grave, não decorrente de comunicação prejudicada por equipamento de proteção COVID-19
Do início ao fim do procedimento endoscópico
Conforto subjetivo da comunicação DECT
Prazo: Do início ao fim do procedimento endoscópico
Nível de conforto percebido subjetivamente usando comunicação DECT durante procedimentos endoscópicos classificado por escala de classificação numérica (1-6)
Do início ao fim do procedimento endoscópico
Tempo endoscópico
Prazo: Do início ao fim do procedimento endoscópico
Duração dos procedimentos endoscópicos realizados
Do início ao fim do procedimento endoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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