Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomocných nástrojů digitální komunikace v endoskopické týmové komunikaci během COVID-19 (EndoCom)

28. prosince 2020 aktualizováno: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Vliv digitální vylepšené telekomunikace na týmovou komunikaci při endoskopických výkonech během pandemie COVID-19

Pandemie COVID-19 představuje velkou výzvu pro týmovou práci. Nezbytné ochranné prostředky jako FFP-maska ​​a obličejové štíty výrazně zhoršují komunikaci. Cílem studie je vyhodnotit vliv digitální vylepšené telekomunikace na endoskopické výkony.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální komunikace je klíčová pro týmovou práci ve špičkové endoskopii. Pandemie COVID-19 představuje velkou výzvu pro týmovou práci. Nezbytné ochranné vybavení, jako je maska ​​FFP a obličejové štíty, výrazně zhoršují komunikaci. Digitální vylepšené přístupy k udržení týmové komunikace během endoskopických výkonů jsou povinné nejen za skutečných okolností.

Materiál a metody: Na endoskopické jednotce v terciárním centru bude provedena prospektivní dvouramenná intervenční studie. 200 endoskopických vyšetření (EGD, kolonoskopie, EUS, ERCP) bylo náhodně rozděleno (1:1) do skupiny, která byla provedena s endoskopickým týmem vybaveným DECT nebo se standardní komunikací. Všechna vyšetření byla provedena pod ochrannými prostředky. Primárním výsledkem byla míra nežádoucích příhod spojených s komunikací. Sekundární výstupy zahrnovaly týmem subjektivně vnímaný komfort s DECT zlepšenou komunikací při endoskopické práci, trvání vyšetření, SAE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo
        • Universitätsklinikum Ulm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen endoskopického týmu (lékař, sestra)

Kritéria vyloučení:

  • Hluchota
  • výrazně zhoršený sluch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní komunikace
Endoskopické výkony prováděné zkušeným endoskopickým týmem se standardní komunikací (bez náhlavní soupravy)
Experimentální: Rozšířená komunikace DECT
Endoskopické výkony prováděné zkušeným endoskopickým týmem s rozšířenými komunikačními nástroji (náhlavní souprava DECT)
Jiný: DECT
Použití digitální vylepšené telekomunikační náhlavní soupravy pro týmovou komunikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události spojené s komunikací
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu
Nežádoucí události vyplývající z narušené komunikace ochrannými prostředky COVID-19
Od začátku do konce endoskopického výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu
Závažná nepříznivá událost, která nevznikla v důsledku narušené komunikace ochranným zařízením COVID-19
Od začátku do konce endoskopického výkonu
Subjektivní Komfort komunikace DECT
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu
Subjektivně vnímaná úroveň komfortu pomocí DECT komunikace během endoskopických výkonů hodnocená číselnou hodnotící stupnicí (1-6)
Od začátku do konce endoskopického výkonu
Endoskopický čas
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu
Délka prováděných endoskopických výkonů
Od začátku do konce endoskopického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit