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Impacto de las herramientas de asistencia de comunicación digital en la comunicación del equipo endoscópico durante COVID-19 (EndoCom)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Impacto de las telecomunicaciones digitales mejoradas para la comunicación en equipo en los procedimientos endoscópicos durante la pandemia de COVID-19

El trabajo en equipo se ve muy desafiado por la pandemia de COVID-19. El equipo de protección necesario, como la máscara FFP y los protectores faciales, perjudican significativamente la comunicación. El objetivo del estudio es evaluar el impacto de las telecomunicaciones digitales mejoradas en los procedimientos endoscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La comunicación óptima es crucial para el trabajo en equipo en la endoscopia de alto nivel. El trabajo en equipo se ve muy desafiado por la pandemia de COVID-19. El equipo de protección necesario, como la máscara FFP y los protectores faciales, perjudica significativamente la comunicación. Los enfoques digitales mejorados para mantener la comunicación del equipo durante los procedimientos endoscópicos son obligatorios no solo en circunstancias reales.

Materiales y métodos: Se realizará un estudio intervencionista prospectivo de dos brazos en una unidad de endoscopia en un centro terciario. Se asignaron aleatoriamente (1:1) 200 exámenes endoscópicos (EGD, colonoscopia, EUS, ERCP) a un grupo que se realizó con un equipo de endoscopia equipado con DECT o con comunicación estándar. Todos los exámenes se realizaron bajo equipo de protección. El resultado primario fue la tasa de eventos adversos asociados a la comunicación. Los resultados secundarios incluyeron la comodidad subjetivamente percibida por el equipo con la comunicación mejorada por DECT durante el trabajo endoscópico, la duración de los exámenes, SAE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulm, Alemania
        • Universitätsklinikum Ulm

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Integrante del equipo de endoscopia (Médico, enfermera)

Criterio de exclusión:

  • Sordera
  • pérdida significativa de la audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Comunicación estándar
Procedimientos endoscópicos realizados por un equipo endoscópico calificado con comunicación estándar (sin auriculares)
Experimental: Comunicación mejorada DECT
Procedimientos endoscópicos realizados por un equipo endoscópico capacitado con herramientas de comunicación mejoradas (auriculares DECT)
Uso de auriculares de telecomunicaciones mejorados digitales para la comunicación del equipo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos asociados a la comunicación
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
Eventos adversos derivados de la comunicación deteriorada por los equipos de protección COVID-19
De principio a fin del procedimiento endoscópico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
Evasión adversa grave, no derivada de una comunicación deteriorada por el equipo de protección COVID-19
De principio a fin del procedimiento endoscópico
Confort subjetivo de la comunicación DECT
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
Nivel subjetivo de comodidad percibido al usar la comunicación DECT durante los procedimientos endoscópicos calificado por escala de calificación numérica (1-6)
De principio a fin del procedimiento endoscópico
Tiempo endoscópico
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
Duración de los procedimientos endoscópicos realizados
De principio a fin del procedimiento endoscópico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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