- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680858
Impacto de las herramientas de asistencia de comunicación digital en la comunicación del equipo endoscópico durante COVID-19 (EndoCom)
Impacto de las telecomunicaciones digitales mejoradas para la comunicación en equipo en los procedimientos endoscópicos durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La comunicación óptima es crucial para el trabajo en equipo en la endoscopia de alto nivel. El trabajo en equipo se ve muy desafiado por la pandemia de COVID-19. El equipo de protección necesario, como la máscara FFP y los protectores faciales, perjudica significativamente la comunicación. Los enfoques digitales mejorados para mantener la comunicación del equipo durante los procedimientos endoscópicos son obligatorios no solo en circunstancias reales.
Materiales y métodos: Se realizará un estudio intervencionista prospectivo de dos brazos en una unidad de endoscopia en un centro terciario. Se asignaron aleatoriamente (1:1) 200 exámenes endoscópicos (EGD, colonoscopia, EUS, ERCP) a un grupo que se realizó con un equipo de endoscopia equipado con DECT o con comunicación estándar. Todos los exámenes se realizaron bajo equipo de protección. El resultado primario fue la tasa de eventos adversos asociados a la comunicación. Los resultados secundarios incluyeron la comodidad subjetivamente percibida por el equipo con la comunicación mejorada por DECT durante el trabajo endoscópico, la duración de los exámenes, SAE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania
- Universitätsklinikum Ulm
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Integrante del equipo de endoscopia (Médico, enfermera)
Criterio de exclusión:
- Sordera
- pérdida significativa de la audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Comunicación estándar
Procedimientos endoscópicos realizados por un equipo endoscópico calificado con comunicación estándar (sin auriculares)
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Experimental: Comunicación mejorada DECT
Procedimientos endoscópicos realizados por un equipo endoscópico capacitado con herramientas de comunicación mejoradas (auriculares DECT)
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Uso de auriculares de telecomunicaciones mejorados digitales para la comunicación del equipo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos asociados a la comunicación
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Eventos adversos derivados de la comunicación deteriorada por los equipos de protección COVID-19
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De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Evasión adversa grave, no derivada de una comunicación deteriorada por el equipo de protección COVID-19
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De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Confort subjetivo de la comunicación DECT
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Nivel subjetivo de comodidad percibido al usar la comunicación DECT durante los procedimientos endoscópicos calificado por escala de calificación numérica (1-6)
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De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Tiempo endoscópico
Periodo de tiempo: De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Duración de los procedimientos endoscópicos realizados
|
De principio a fin del procedimiento endoscópico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 122020
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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