COVID-19 동안 내시경 팀 커뮤니케이션에서 디지털 커뮤니케이션 보조 도구의 영향 (EndoCom)
2020년 12월 28일 업데이트: Thomas Seufferlein, University of Ulm
COVID-19 팬데믹 기간 동안 내시경 절차에서 팀 커뮤니케이션을 위한 디지털 고급 통신의 영향
팀 작업은 COVID-19 전염병으로 인해 큰 어려움을 겪고 있습니다.
FFP 마스크 및 안면 보호대와 같은 필수 보호 장비는 통신을 크게 방해합니다. 이 연구의 목적은 내시경 절차에서 향상된 디지털 통신의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고급 내시경에서 팀워크를 위해서는 최적의 의사소통이 중요합니다. 팀 작업은 COVID-19 전염병으로 인해 큰 어려움을 겪고 있습니다. FFP 마스크 및 안면 보호대와 같은 필수 보호 장비는 통신을 크게 방해합니다. 내시경 시술 중 팀 커뮤니케이션을 유지하기 위한 디지털 강화 접근 방식은 실제 상황에서만 필수적인 것이 아닙니다.
재료 및 방법: 3차 센터의 내시경 장치에서 전향적, 두 팔 개입 연구를 수행합니다. 200개의 내시경 검사(EGD, 대장내시경, EUS, ERCP)가 DECT 장비 내시경 팀 또는 표준 통신으로 수행된 그룹에 무작위로 할당(1:1)되었습니다. 모든 검사는 보호 장비 하에서 수행되었습니다. 1차 결과는 의사소통 관련 부작용 비율이었습니다. 2차 결과에는 내시경 작업, 검사 기간, SAE 동안 DECT 향상된 커뮤니케이션으로 팀이 주관적으로 인지한 편안함이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일
- Universitätsklinikum Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경팀 직원(의사,간호사)
제외 기준:
- 난청
- 현저하게 손상된 청력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 통신
숙련된 내시경 팀이 표준 통신(헤드셋 없음)으로 수행하는 내시경 절차
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실험적: DECT 향상된 통신
향상된 통신 도구(DECT 헤드셋)를 사용하여 숙련된 내시경 팀이 수행하는 내시경 절차
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팀 커뮤니케이션을 위한 향상된 디지털 통신 헤드셋 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사소통 관련 부작용
기간: 내시경 시술 시작부터 종료까지
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COVID-19 방호장비에 의한 의사소통 장애로 인한 이상반응
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내시경 시술 시작부터 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 부작용
기간: 내시경 시술 시작부터 종료까지
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COVID-19 보호 장비에 의한 의사소통 장애로 인해 발생하지 않는 심각한 유해 사례
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내시경 시술 시작부터 종료까지
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DECT 커뮤니케이션의 주관적 편안함
기간: 내시경 시술 시작부터 종료까지
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수치 등급 척도(1-6)로 평가된 내시경 시술 중 DECT 통신을 사용하여 주관적으로 인지된 편안함 수준
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내시경 시술 시작부터 종료까지
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내시경 시간
기간: 내시경 시술 시작부터 종료까지
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수행된 내시경 절차 기간
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내시경 시술 시작부터 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DECT에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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State University of New York - Upstate Medical...초대로 등록
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Duke UniversitySiemens Medical Solutions종료됨
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M.D. Anderson Cancer Center모병