Влияние вспомогательных средств цифровой коммуникации на общение команды эндоскопистов во время COVID-19 (EndoCom)
Влияние усовершенствованных цифровых телекоммуникаций на командное общение при эндоскопических процедурах во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Оптимальная коммуникация имеет решающее значение для командной работы в высококлассной эндоскопии. Работа в команде серьезно затруднена из-за пандемии COVID-19. Необходимые средства защиты, такие как FFP-маска и лицевые щитки, значительно ухудшают связь. Цифровые усовершенствованные подходы для поддержания коммуникации команды во время эндоскопических процедур обязательны не только в реальных обстоятельствах.
Материалы и методы. Проспективное интервенционное исследование с двумя группами будет проведено в эндоскопическом отделении третичного центра. 200 эндоскопических исследований (ЭГДС, колоноскопия, ЭУЗИ, ЭРХПГ) были случайным образом распределены (1:1) в группу, которая выполнялась с помощью эндоскопической бригады, оборудованной DECT, или со стандартной связью. Все обследования проводились в средствах защиты. Первичным результатом была частота нежелательных явлений, связанных с общением. Вторичные результаты включали в себя субъективно воспринимаемый командой комфорт при расширенной коммуникации DECT во время эндоскопической работы, продолжительность обследований, SAE.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Член персонала эндоскопической бригады (врач, медсестра)
Критерий исключения:
- Глухота
- значительно ухудшился слух
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная связь
Эндоскопические процедуры выполняются квалифицированной эндоскопической бригадой со стандартной связью (без гарнитуры)
|
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованная связь DECT
Эндоскопические процедуры, выполняемые квалифицированной эндоскопической бригадой с помощью усовершенствованных средств связи (гарнитура DECT)
|
Использование цифровой усовершенствованной телекоммуникационной гарнитуры для командного общения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с общением
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Нежелательные явления, возникающие из-за нарушения связи средствами защиты от COVID-19
|
От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Серьезные неблагоприятные последствия, не связанные с нарушением связи средствами защиты от COVID-19
|
От начала до конца эндоскопической процедуры
|
|
Субъективный комфорт DECT-связи
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Субъективно воспринимаемый уровень комфорта при использовании связи DECT во время эндоскопических процедур оценивается по числовой шкале оценки (1-6)
|
От начала до конца эндоскопической процедуры
|
|
Эндоскопическое время
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Продолжительность выполненных эндоскопических процедур
|
От начала до конца эндоскопической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .