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Impact des outils d'aide à la communication numérique dans la communication d'équipe endoscopique pendant le COVID-19 (EndoCom)

28 décembre 2020 mis à jour par: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Impact des télécommunications numériques améliorées pour la communication d'équipe dans les procédures endoscopiques pendant la pandémie de COVID-19

Le travail d'équipe est fortement mis à l'épreuve par la pandémie de COVID-19. Les équipements de protection nécessaires tels que le masque FFP et les écrans faciaux altèrent considérablement la communication. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact des télécommunications numériques améliorées dans les procédures endoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une communication optimale est cruciale pour le travail d'équipe en endoscopie de haut niveau. Le travail d'équipe est fortement mis à l'épreuve par la pandémie de COVID-19. Les équipements de protection nécessaires comme le masque FFP et les écrans faciaux altèrent considérablement la communication. Les approches numériques améliorées pour maintenir la communication d'équipe pendant les procédures endoscopiques sont obligatoires et pas seulement dans des circonstances réelles.

Matériels et méthodes : une étude interventionnelle prospective à deux bras sera réalisée dans une unité d'endoscopie d'un centre tertiaire. 200 examens endoscopiques (EGD, coloscopie, EUS, ERCP) ont été assignés au hasard (1:1) à un groupe qui a été réalisé avec une équipe d'endoscopie équipée DECT ou avec une communication standard. Tous les examens ont été réalisés sous équipement de protection. Le critère de jugement principal était le taux d'événements indésirables associés à la communication. Les critères de jugement secondaires comprenaient le confort perçu subjectivement par l'équipe avec une communication améliorée par DECT pendant le travail endoscopique, la durée des examens, les SAE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ulm, Allemagne
        • Universitätsklinikum Ulm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du personnel de l'équipe d'endoscopie (médecin, infirmier)

Critère d'exclusion:

  • Surdité
  • audition considérablement altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Communication standard
Procédures endoscopiques effectuées par une équipe endoscopique qualifiée avec une communication standard (pas de casque)
Expérimental: Communication améliorée DECT
Procédures endoscopiques effectuées par une équipe endoscopique qualifiée avec des outils de communication améliorés (casque DECT)
Utilisation d'un casque de télécommunication numérique amélioré pour la communication d'équipe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables associés à la communication
Délai: Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Événements indésirables résultant d'une communication altérée par les équipements de protection COVID-19
Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables graves
Délai: Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Événement indésirable grave, ne résultant pas d'une communication altérée par l'équipement de protection COVID-19
Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Confort subjectif de la communication DECT
Délai: Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Niveau de confort perçu subjectivement en utilisant la communication DECT pendant les procédures endoscopiques évalué par une échelle d'évaluation numérique (1-6)
Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Temps endoscopique
Délai: Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique
Durée des procédures endoscopiques réalisées
Du début à l'arrêt de la procédure endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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