Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av digitale kommunikasjonshjelpeverktøy i endoskopisk teamkommunikasjon under COVID-19 (EndoCom)

28. desember 2020 oppdatert av: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Effekten av digital forbedret telekommunikasjon for teamkommunikasjon i endoskopiske prosedyrer under COVID-19-pandemien

Teamarbeid er svært utfordret av covid-19-pandemien. Nødvendig verneutstyr som FFP-maske og ansiktsskjermer svekker kommunikasjonen betydelig. Målet med studien er å evaluere virkningen av digital forbedret telekommunikasjon i endoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal kommunikasjon er avgjørende for teamarbeid innen endoskopi av høy klasse. Teamarbeid er svært utfordret av covid-19-pandemien. Nødvendig verneutstyr som FFP-maske og ansiktsskjermer svekker kommunikasjonen betydelig. Digitale forbedrede tilnærminger for å opprettholde teamkommunikasjon under endoskopiske prosedyrer er obligatoriske, ikke bare under faktiske omstendigheter.

Materialer og metoder: En prospektiv, to-armet intervensjonsstudie vil bli utført ved en endoskopienhet ved et tertiært senter. 200 endoskopiske undersøkelser (EGD, koloskopi, EUS, ERCP) ble tilfeldig fordelt (1:1) til en gruppe som ble utført med DECT utstyrt endoskopiteam eller med standard kommunikasjon. Alle undersøkelser ble utført under verneutstyr. Primært resultat var frekvensen av kommunikasjonsrelaterte uønskede hendelser. Sekundære utfall inkluderte team subjektivt oppfattet komfort med DECT forbedret kommunikasjon under endoskopisk arbeid, varighet av undersøkelser, SAE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt i det endoskopiske teamet (lege, sykepleier)

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhet
  • betydelig nedsatt hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard kommunikasjon
Endoskopiske prosedyrer utført av et dyktig endoskopisk team med standard kommunikasjon (ingen headset)
Eksperimentell: DECT forbedret kommunikasjon
Endoskopiske prosedyrer utført av dyktige endoskopiske team med forbedrede kommunikasjonsverktøy (DECT-headset)
Annen: DECT
Bruk av et digitalt forbedret telekommunikasjonshodesett for teamkommunikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Uønskede hendelser som oppstår fra svekket kommunikasjon med COVID-19-beskyttelsesutstyr
Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Alvorlig uønsket evatent, som ikke stammer fra svekket kommunikasjon med COVID-19-beskyttelsesutstyr
Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Subjektiv komfort ved DECT-kommunikasjon
Tidsramme: Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Subjektivt oppfattet komfortnivå ved bruk av DECT-kommunikasjon under endoskopiske prosedyrer vurdert etter numerisk vurderingsskala (1-6)
Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Endoskopisk tid
Tidsramme: Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre
Varighet av utførte endoskopiske prosedyrer
Fra start til stopp av endoskopisk prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 122020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere