イネテタマブ（シプテルビン）+ PD-1阻害剤とウチデロンの併用によるマルチライン療法が失敗したHER2陽性患者における進行性乳がんの探索的研究。

包含基準:

1. 年齢：18～75歳の女性患者。
2. 結果は、病理学によって確認された再発性および転移性乳癌患者において、HER-2が少なくとも1回陽性であることを示しました。 HER-2 (+ +) の場合、魚/CISH が HER-2 増幅を確認するために必要でした。
3. 以前の治療（ネオアジュバント、アジュバント、レスキュー療法を含む）は、少なくともトラスツズマブとTKIを受けました。
4. 以前のレスキュー化学療法が 3 行を超えないことは許可されており、研究に含まれる前に疾患が進行している必要があります。レスキュー内分泌療法を受けることが許可されています。化学療法は、アルブミン結合パクリタキセル、ビノレルビン、ゲムシタビン、カペシタビンおよびアリブリンの化学療法の1つを受けることができます。
5. 少なくとも 1 つの標的病変を RECIST 1.1 に従って定義できます。標的病変は、治療後に進行しない限り、放射線療法 (または他の局所治療) を受けていません。
6. 研究の前に、化学療法と標的療法を少なくとも 2 週間、内分泌療法と抗血管新生薬治療を 1 週間完了する必要があります。
7. ECoG PS: 0 ～ 1 ポイント。
8. 予想生存期間は 3 か月以上でした。
9. 主要臓器の機能は正常です。つまり、次の基準を満たしています。

1）血液の定期検査基準を満たすこと（14日以内に輸血および血液製剤を使用せず、G-CSFおよびその他の造血刺激因子を使用せずに修正した）

• Hb≥90g/L;

  ②ANC≧1.5×109/L；

  ③PLT≧75×109/L； 2）生化学検査は、以下の基準を満たす必要があります。

• TBIL<1.5×ULN；

  • Alt、AST < 2.5 × ULN、肝転移 < 5 × ULN;

    • -BunおよびCr≤1×ULNまたはクレアチニンクリアランス率≥50ml /分（Cockcroft Gault方式）。

      10.妊娠可能年齢の女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清）を受け、その結果が陰性であり、試験期間中および治験薬最終投与後8週間以内に適切な避妊法を使用する意思がある; 11.被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、コンプライアンスが良好であり、フォローアップに協力した.

除外基準:

1. -症状のある、制御されていない脳転移または軟膜髄膜転移。ただし、4週間の局所治療後に状態が安定している患者は登録できます。
2. 排水や空気圧では制御できない第 3 の空間に滲出液がありました。
3. 間質性肺疾患、非感染性肺炎、記憶性肺炎、肺線維症およびその他の疾患;
4. -最初の治験薬の28日前に生弱毒化ワクチン接種歴がある人、または治験で生弱毒化ワクチンを接種することが期待されている人;
5. -過去3年間の他の悪性腫瘍、子宮頸部上皮内癌、皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌を除く;
6. -降圧薬治療後に正常範囲に下げることができなかった高血圧患者（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）;
7. 以下を含むがこれらに限定されない深刻なまたは制御不能な病気に苦しんでいる：

1）HIV、HBV活動期（HBsAg陽性およびHBV-DNA≧103、C型肝炎抗体陽性）などの活動的なウイルス感染; 2) 以前の重度の心血管疾患: 制御不能な高血圧;最初の6人および6人の患者における心筋梗塞、不安定性不整脈、うっ血性心不全、心膜炎、心筋炎など。 -NYHA基準によると、グレードIII〜IVの心不全、またはNYHA基準による左心室駆出率（LVEF）<50％; 8.向精神薬の乱用歴があり、禁煙できない患者または精神障害のある患者; 9.研究者の判断によると、患者の安全を深刻に危険にさらしたり、研究を完了するために患者に影響を与える付随疾患を有する他の患者がいます。 10.妊娠中または授乳中の女性; 11.研究者は、参加者にふさわしくないと考えています。