Utforskende studie av avansert brystkreft hos HER2-positive pasienter med svikt i flerlinjebehandling behandlet med kombinasjon av Inetetamab (Cipterbin) + PD-1-hemmer kombinert med Utidelon.

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år gamle kvinnelige pasienter;
2. Resultatene viste at HER-2 var positiv minst én gang hos pasienter med tilbakevendende og metastatisk brystkreft bekreftet av patologi: HER-2 (+ + +) ble bekreftet ved immunhistokjemi; hvis HER-2 (+ +), var fisk / CISH nødvendig for å bekrefte HER-2-amplifikasjon;
3. Tidligere behandling (inkludert neoadjuvant, adjuvant og redningsterapi) mottok minst trastuzumab og TKI;
4. Det er tillatt at forrige redningskjemoterapi ikke overstiger 3 linjer, og må være sykdomsprogresjon før den inkluderes i studien; det er tillatt å motta endokrin redningsterapi; kjemoterapi gjør det mulig å motta en av kjemoterapi av albuminbindende paklitaksel, vinorelbin, gemcitabin, capecitabin og aribrin;
5. Minst én mållesjon kan defineres i henhold til RECIST 1.1, og mållesjonen har ikke mottatt strålebehandling (eller annen lokal behandling), med mindre den utvikler seg etter behandlingen;
6. Før studien må kjemoterapi og målrettet terapi gjennomføres i minst 2 uker, og endokrin terapi og antiangiogene medikamentbehandling i 1 uke;
7. ECoG PS: 0-1 poeng;
8. Forventet overlevelsestid var mer enn 3 måneder;
9. Funksjonen til hovedorganene er normal, det vil si at den oppfyller følgende standarder:

1) Blodrutineundersøkelsesstandarden bør oppfylles (ingen blodoverføring og blodprodukter innen 14 dager, ikke brukt G-CSF og andre hematopoetiske stimulerende faktorer ble korrigert)

• Hb≥90g/L；

  ②ANC≥1,5×109/L；

  ③PLT≥75×109/L； 2）Biokjemisk undersøkelse bør oppfylle følgende standarder:

• TBIL<1,5×ULN；

  • Alt, AST < 2,5 × ULN, levermetastase < 5 × ULN;

    • Bun og Cr ≤ 1 × ULN eller kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel).

      10. Kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest (serum) innen 7 dager før påmelding, og resultatene er negative, og de er villige til å bruke egnede prevensjonsmetoder under utprøvingen og innen 8 uker etter siste administrering av prøvemedisinen ; 11. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte skjemaet for informert samtykke, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Symptomatiske, ukontrollerte hjernemetastaser eller leptomeningeale metastaser. Pasienter med stabil tilstand etter lokal behandling i 4 uker kan imidlertid inkluderes;
2. Det var effusjon i det tredje rommet som ikke kunne kontrolleres av drenering eller lufttrykk;
3. Interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse, hukommelseslungebetennelse, lungefibrose og andre sykdommer;
4. De som har en historie med levende svekket vaksinevaksine i løpet av 28 dager før den første studiemedisinen eller forventes å motta levende svekket vaksine i studien;
5. Andre ondartede svulster de siste 3 årene, unntatt cervical carcinoma in situ, basalcellekarsinom i hud eller plateepitelkarsinom i huden;
6. Pasienter med hypertensjon som ikke kunne reduseres til normalområdet etter antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
7. Lider av alvorlige eller ukontrollerbare sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:

1) Aktiv virusinfeksjon, slik som HIV, HBV aktiv fase (HBsAg positiv og HBV-DNA ≥ 103, hepatitt C antistoff positiv); 2) Tidligere alvorlige kardiovaskulære sykdommer: ukontrollerbar hypertensjon; hjerteinfarkt, ustabil arytmi, kongestiv hjertesvikt, perikarditt, myokarditt, etc. hos de første seks og seks pasientene; i henhold til NYHA standard, grad III ~ IV hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % i henhold til NYHA standard; 8. Pasienter med en historie med psykotropisk rusmisbruk og ute av stand til å slutte eller med psykiske lidelser; 9.Ifølge forskernes vurdering er det andre pasienter med medfølgende sykdommer som alvorlig setter sikkerheten til pasienter i fare eller påvirker pasienter for å fullføre studien; 10. Gravide eller ammende kvinner; 11.Forskerne mener det ikke passer for deltakerne.