Utforskande studie av avancerad bröstcancer hos HER2-positiva patienter med misslyckad multi-line terapi behandlad med kombination av Inetetamab (Cipterbin) + PD-1-hämmare kombinerat med Utidelon.

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år gamla kvinnliga patienter;
2. Resultaten visade att HER-2 var positivt minst en gång hos patienter med återkommande och metastaserad bröstcancer bekräftad av patologi: HER-2 (+ + +) bekräftades med immunhistokemi; om HER-2 (+ +), fisk / CISH krävdes för att bekräfta HER-2-amplifiering;
3. Tidigare behandling (inklusive neoadjuvant, adjuvant och räddningsterapi) fick åtminstone trastuzumab och TKI;
4. Det är tillåtet att den tidigare räddningskemoterapin inte överstiger 3 rader och måste vara sjukdomsprogression innan den inkluderas i studien; det är tillåtet att få endokrin räddningsterapi; kemoterapi gör det möjligt att ta emot en av kemoterapierna av albuminbindande paklitaxel, vinorelbin, gemcitabin, capecitabin och aribrin;
5. Minst en målskada kan definieras enligt RECIST 1.1, och målskadan har inte fått strålbehandling (eller annan lokal behandling), såvida den inte fortskrider efter behandlingen;
6. Före studien måste kemoterapi och riktad terapi vara avslutad i minst 2 veckor, och endokrin terapi och antiangiogen läkemedelsbehandling i 1 vecka;
7. ECoG PS: 0-1 poäng;
8. Den förväntade överlevnadstiden var mer än 3 månader;
9. Huvudorganens funktion är normal, det vill säga den uppfyller följande standarder:

1) Standard för blodrutinundersökning bör uppfylla (ingen blodtransfusion och blodprodukter inom 14 dagar, ej använt G-CSF och andra hematopoetiska stimulerande faktorer korrigerades)

• Hb≥90g/L；

  ②ANC≥1,5×109/L；

  ③PLT≥75×109/L； 2）Biokemisk undersökning bör uppfylla följande standarder:

• TBIL<1,5×ULN;

  • Alt, AST < 2,5 × ULN, levermetastaser < 5 × ULN;

    • Bun och Cr ≤ 1 × ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel).

      10. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett graviditetstest (serum) inom 7 dagar före inskrivningen, och resultaten är negativa, och de är villiga att använda lämpliga preventivmetoder under försöket och inom 8 veckor efter den senaste administreringen av försöksläkemedlet ; 11. Försökspersonerna anmälde sig frivilligt att gå med i studien, undertecknade formuläret för informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Symtomatiska, okontrollerade hjärnmetastaser eller leptomeningeala metastaser. Patienter med stabilt tillstånd efter lokal behandling i 4 veckor kunde dock inkluderas;
2. Det förekom effusion i det tredje utrymmet som inte kunde kontrolleras av dränering eller lufttryck;
3. Interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation, minneslunginflammation, lungfibros och andra sjukdomar;
4. De som har en historia av levande försvagat vaccinvaccination under de 28 dagarna före den första studiemedicinen eller förväntas få levande försvagat vaccin i studien;
5. Andra maligna tumörer under de senaste 3 åren, exklusive cervixcarcinom in situ, basalcellscancer i huden eller skivepitelcancer i huden;
6. Patienter med hypertoni som inte kunde reduceras till normala intervall efter antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg);
7. Lider av allvarliga eller okontrollerbara sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:

1) Aktiv virusinfektion, såsom HIV, HBV aktiv fas (HBsAg positiv och HBV-DNA ≥ 103, hepatit C antikropp positiv); 2) Tidigare allvarliga kardiovaskulära sjukdomar: okontrollerbar hypertoni; myokardinfarkt, instabil arytmi, kongestiv hjärtsvikt, perikardit, myokardit, etc. hos de första sex och sex patienterna; enligt NYHA standard, grad III ~ IV hjärtinsufficiens, eller vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % enligt NYHA standard; 8. Patienter med en historia av psykotropa drogmissbruk och oförmögna att sluta eller med psykiska störningar; 9. Enligt forskarnas bedömning finns det andra patienter med åtföljande sjukdomar som allvarligt äventyrar patienters säkerhet eller påverkar patienter att slutföra studien; 10.Gravida eller ammande kvinnor; 11.Forskarna tycker att det inte är lämpligt för deltagarna.