Tutkiva tutkimus pitkälle edenneestä rintasyövästä HER2-positiivisilla potilailla, joilla monilinjainen hoito epäonnistui ja joita hoidettiin yhdistelmällä inetetamabi (Cipterbin) + PD-1-estäjää yhdistettynä utideloniin.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75-vuotiaat naispotilaat;
2. Tulokset osoittivat, että HER-2 oli positiivinen vähintään kerran potilailla, joilla oli uusiutuva ja metastaattinen rintasyöpä, jonka patologia vahvistaa: HER-2 (+ + +) varmistettiin immunohistokemialla; jos HER-2 (+ +), vaadittiin kala/CISH vahvistamaan HER-2:n monistaminen;
3. Aikaisempi hoito (mukaan lukien neoadjuvantti-, adjuvantti- ja pelastushoito) sai vähintään trastutsumabia ja TKI-lääkkeitä;
4. On sallittua, että edellinen pelastuskemoterapia ei ylitä 3 riviä, ja sen on oltava taudin etenemistä ennen tutkimukseen sisällyttämistä; on sallittua saada pelastavaa endokriinistä hoitoa; kemoterapia mahdollistaa yhden albumiinia sitovan paklitakselin, vinorelbiinin, gemsitabiinin, kapesitabiinin ja aribriinin kemoterapiasta;
5. Vähintään yksi kohdeleesio voidaan määritellä RECIST 1.1:n mukaisesti, eikä kohdeleesio ole saanut sädehoitoa (tai muuta paikallista hoitoa), ellei se etene hoidon jälkeen;
6. Ennen tutkimusta kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa on suoritettava vähintään 2 viikkoa ja endokriinistä hoitoa ja antiangiogeenista lääkehoitoa 1 viikon ajan;
7. ECoG PS: 0-1 pistettä;
8. Odotettu eloonjäämisaika oli yli 3 kuukautta;
9. Pääelinten toiminta on normaalia, eli se täyttää seuraavat standardit:

1) Veren rutiinitutkimusstandardin tulee täyttää (ei verensiirtoa eikä verituotteita 14 päivän kuluessa, käyttämätön G-CSF ja muut hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä korjattiin)

• Hb≥90g/l；

  ②ANC≥1,5×109/l；

  ③PLT≥75×109/L； 2）Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat standardit:

• TBIL < 1,5 × ULN；

  • Alt, AST < 2,5 × ULN, maksametastaasi < 5 × ULN;

    • Pullo ja Cr ≤ 1 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml / min (Cockcroft Gault -kaava).

      10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti (seerumi) 7 päivää ennen ilmoittautumista ja tulos on negatiivinen ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä kokeen aikana ja 8 viikon kuluessa viimeisestä koelääkkeen annosta ; 11. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Oireiset, hallitsemattomat aivometastaasit tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet. Potilaat, joiden tila oli vakaa 4 viikon paikallishoidon jälkeen, voitiin kuitenkin ottaa mukaan;
2. Kolmannessa tilassa oli effuusiota, jota ei voitu hallita tyhjennyksellä tai ilmanpaineella;
3. Interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume, muistikeuhkokuume, keuhkofibroosi ja muut sairaudet;
4. Henkilöt, jotka ovat saaneet elävää heikennettyä rokotetta 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkitystä tai joiden odotetaan saavan elävää heikennettyä rokotetta tutkimuksessa;
5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen kolmen vuoden aikana, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ihon tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää;
6. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei voitu laskea normaalille alueelle verenpainelääkehoidon jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg);
7. Kärsivät vakavista tai hallitsemattomista sairauksista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

1) Aktiivinen virusinfektio, kuten HIV, HBV:n aktiivinen vaihe (HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA ≥ 103, hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen); 2) Aiemmat vakavat sydän- ja verisuonisairaudet: hallitsematon verenpainetauti; sydäninfarkti, epästabiili rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perikardiitti, sydänlihastulehdus jne. kuudella ja kuudella ensimmäisellä potilaalla; NYHA-standardin mukaan, asteen III ~ IV sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % NYHA-standardin mukaan; 8. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä; 9. Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin potilaita, joilla on liitännäisiä sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaiden turvallisuuden tai vaikuttavat potilaiden suorittamiseen tutkimukseen; 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 11. Tutkijoiden mielestä se ei sovi osallistujille.