Verkennend onderzoek naar borstkanker in een gevorderd stadium bij HER2-positieve patiënten bij wie multiline-therapie heeft gefaald, behandeld met een combinatie van inetetamab (Cipterbin) + PD-1-remmer in combinatie met utilidelon.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar oude vrouwelijke patiënten;
2. De resultaten toonden aan dat HER-2 minstens één keer positief was bij patiënten met recidiverende en uitgezaaide borstkanker bevestigd door pathologie: HER-2 (+++) werd bevestigd door immunohistochemie; als HER-2 (+ +), vis / CISH was vereist om HER-2-amplificatie te bevestigen;
3. Eerdere behandelingen (waaronder neoadjuvante, adjuvante en rescue-therapie) kregen minimaal trastuzumab en TKI's;
4. Het is toegestaan ​​dat de eerdere rescue-chemotherapie niet langer is dan 3 lijnen, en ziekteprogressie moet zijn alvorens in het onderzoek te worden opgenomen; het is toegestaan ​​om rescue-endocriene therapie te krijgen; chemotherapie maakt het mogelijk om een ​​van de chemotherapieën van albuminebindend paclitaxel, vinorelbine, gemcitabine, capecitabine en aribrin te ontvangen;
5. Ten minste één doellaesie kan worden gedefinieerd volgens RECIST 1.1 en de doellaesie heeft geen radiotherapie (of andere lokale behandeling) ondergaan, tenzij deze na de behandeling verergert;
6. Voorafgaand aan de studie moeten chemotherapie en gerichte therapie gedurende ten minste 2 weken worden voltooid, en endocriene therapie en anti-angiogene medicamenteuze behandeling gedurende 1 week;
7. ECoG PS: 0-1 punten;
8. De verwachte overlevingstijd was meer dan 3 maanden;
9. De functie van de hoofdorganen is normaal, dat wil zeggen, het voldoet aan de volgende normen:

1) De norm voor routinematig bloedonderzoek moet voldoen (geen bloedtransfusie en bloedproducten binnen 14 dagen, niet gebruikte G-CSF en andere hematopoëtische stimulerende factoren zijn gecorrigeerd)

• Hb≥90g/L;

  ②ANC≥1.5×109/L;

  ③PLT≥75×109/L; 2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen:

• TBIL<1,5×ULN;

  • Alt, ASAT < 2,5 × ULN, levermetastase < 5 × ULN;

    • Bun en Cr ≤ 1 × ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formule).

      10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving een zwangerschapstest (serum) ondergaan, en de resultaten zijn negatief, en ze zijn bereid om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proef en binnen 8 weken na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel ; 11. De proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming, hadden goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Symptomatische, ongecontroleerde hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen. Patiënten met een stabiele toestand na lokale behandeling gedurende 4 weken konden echter worden ingeschreven;
2. Er was effusie in de derde ruimte die niet kon worden beheerst door drainage of luchtdruk;
3. Interstitiële longziekte, niet-besmettelijke longontsteking, geheugenpneumonie, longfibrose en andere ziekten;
4. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van vaccinatie met levend verzwakt vaccin in de 28 dagen voorafgaand aan de eerste studiemedicatie of die naar verwachting levend verzwakt vaccin zullen krijgen in het onderzoek;
5. Andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van cervicaal carcinoom in situ, basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid;
6. Patiënten met hypertensie die niet konden worden teruggebracht tot het normale bereik na behandeling met antihypertensiva (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg);
7. Lijdend aan ernstige of oncontroleerbare ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:

1) Actieve virale infectie, zoals HIV, HBV actieve fase (HBsAg-positief en HBV-DNA ≥ 103, hepatitis C-antilichaampositief); 2) Eerdere ernstige hart- en vaatziekten: oncontroleerbare hypertensie; myocardinfarct, onstabiele aritmie, congestief hartfalen, pericarditis, myocarditis, etc. bij de eerste zes en zes patiënten; volgens NYHA-standaard, graad III ~ IV hartinsufficiëntie, of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% volgens NYHA-standaard; 8.Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en niet in staat om te stoppen of met psychische stoornissen; 9. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er andere patiënten met begeleidende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of patiënten beïnvloeden om de studie te voltooien; 10. Zwangere of zogende vrouwen; 11.De onderzoekers vinden het niet geschikt voor de deelnemers.