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内皮機能に対するプラチナベースのがん治療の影響

2020年12月18日更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

がん患者の内皮機能および血管年齢に対する多剤化学療法の効果。

この研究では、プラチナベースの化学療法を受けたがん患者の内皮機能を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、プラチナベースの化学療法と非プラチナベースの化学療法を受けた患者の内皮機能を評価することです。

内皮機能は、アンギオスキャン（脈波速度によって血管の硬さを評価する装置）および内皮一酸化窒素シンターゼ（ENOS）、エンドセリン1の血清レベルによって評価されました。

胃腸癌、卵巣癌、膀胱癌および乳癌の患者が含まれる。

悪性腫瘍患者は、化学療法の開始後 2 週間から 3 か月まで追跡調査されました。あらゆる種類の癌に対して異なる化学療法で治療されたすべての患者について、医療記録と病院のデータベースが検索されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ロシア連邦
- - Moscow、ロシア連邦、119421
    - Olga Andreeva
  - Moscow、ロシア連邦
    - First Moscow State Medical University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、あらゆる病期および局在の固形がんと診断された 60 人の患者が含まれていました。彼ら全員が、プラチナベースまたは非プラチナベースの化学療法を開始することが期待されています。

説明

包含基準:

被験者は固形がんを患っている
-被験者は化学療法を開始する予定です

除外基準:

妊娠と授乳
重度の腎機能障害
重度の肝障害
精神疾患
28日前以前の急性心筋梗塞
急性脳血管イベント 1か月前またはそれ以前
脈波速度評価を複雑にするリズム障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血圧の評価時間枠：化学療法開始前（治験開始1時間後）	収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、オフィスで座位で非侵襲的に測定されました。	化学療法開始前（治験開始1時間後）
流れによる血管拡張と脈波伝播速度の評価時間枠：化学療法開始前（治験開始1時間後）	流れによる拡張と脈波伝播速度は、座位で「Angioscan」装置を介して測定されました。5 分間のカフ膨張期間は、最初に、流れによる拡張を可能にするのに十分な充血を生成するように決定されました。私たちの試験で使用されたスキャン期間は、カフの収縮の 1 分前と 9 分後です。	化学療法開始前（治験開始1時間後）
採血時の ENOS と Big Endothelin の濃度評価時間枠：化学療法開始前（治験開始1時間後）	血液を肘静脈から 10.0 ml/6.0 ml レッドトップチューブ (凝固活性化剤なし) に採取しました。次いで、サンプルを遠心分離によって分離した。血清は-20℃で凍結した。	化学療法開始前（治験開始1時間後）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血圧の評価時間枠：化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）	収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、オフィスで座位で非侵襲的に測定されました。	化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）
流れによる血管拡張と脈波伝播速度の評価時間枠：化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）	流れによる拡張と脈波伝播速度は、座位で「Angioscan」装置を介して測定されました。5 分間のカフ膨張期間は、最初に、流れによる拡張を可能にするのに十分な充血を生成するように決定されました。私たちの試験で使用されたスキャン期間は、カフの収縮の 1 分前と 9 分後です。	化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）
採血時の ENOS と Big Endothelin の濃度評価時間枠：化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）	血液を肘静脈から 10.0 ml/6.0 ml レッドトップチューブ (凝固活性化剤なし) に採取しました。次いで、サンプルを遠心分離によって分離した。血清は-20℃で凍結した。	化学療法開始後3～12週間の範囲（次回の化学療法剤注射前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

捜査官

主任研究者：Dmitry Shchekochikhin, PhD、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月18日

一次修了 (実際)

2019年12月9日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)