Effekten av platinabasert kreftbehandling på endotelfunksjonen
18. desember 2020 oppdatert av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Effekten av polykjemoterapi på endotelfunksjon og karalder hos kreftpasienter.
I denne forskningen undersøker vi endotelfunksjon hos kreftpasienter som fikk platinabasert kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere endotelfunksjon hos pasienter med platinabasert versus ikke-platinabasert kjemoterapi.
Endotelfunksjonen ble evaluert via Angioscan (apparatet som evaluerer stivheten til kar ved pulsbølgehastighet) og serumnivåer av endotelial nitrogenoksidsyntase (ENOS),endotelin1.
Pasienter med mage-tarm-, eggstok-, blære- og brystkreft vil bli inkludert.
Pasienter med ondartede sykdommer ble fulgt opp fra 2 uker til 3 måneder etter oppstart av kjemoterapi, journaler og sykehusdatabaser ble søkt etter alle pasientene behandlet med forskjellig kjemoterapibehandling for enhver form for kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119421
- Olga Andreeva
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- First Moscow State Medical University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien inkluderte 60 pasienter som har diagnosen solid kreft i alle stadier og lokalisering. Alle forventes å starte platinabasert eller ikke-platinabasert kjemoterapi. Studien fortsetter i kjemoterapiavdelingen ved City Hospital No.1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har solid kreft
- Forsøkspersonen forventes å starte kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon
- Psykisk sykdom
- Akutt hjerteinfarkt for 28 dager siden eller tidligere
- Akutt cerebrovaskulær hendelse for 1 måned siden eller tidligere
- Rytmeforstyrrelser som kompliserer pulsbølgehastighetsevaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
Både systolisk og diastiolisk blodtrykk ble målt på kontoret i sittende stilling, ikke-invasivt.
|
Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
|
Evaluering av strømningsmediert vasodilatasjon og pulsbølgehastighet
Tidsramme: Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
Strømningsmediert dilatasjon og pulsbølgehastighet ble målt via "Angioscan"-apparat i sittende stilling. Mansjettoppblåsingsperioden på 5 minutter ble først bestemt for å gi tilstrekkelig hyperemi for å tillate strømningsmediert dilatasjon.
Skanningsperioden som ble brukt i vår prøveperiode var 1 minite før og 9 minutter etter mansjettentømming.
|
Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
|
Evaluering av konsentrasjon av ENOS og Big Endothelin i blodprøvetaking
Tidsramme: Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
Blod ble samlet fra cubitalvenen til 10,0 ml/6,0 ml røde topprør (uten koagelaktivator).
Prøven ble deretter separert ved sentrifugering.
Serumet ble frosset til -20C.
|
Før start av kjemoterapi (1 time etter inkludert i forsøket)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
Både systolisk og diastiolisk blodtrykk ble målt på kontoret i sittende stilling, ikke-invasivt.
|
Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
|
Evaluering av strømningsmediert vasodilatasjon og pulsbølgehastighet
Tidsramme: Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
Strømningsmediert dilatasjon og pulsbølgehastighet ble målt via "Angioscan"-apparat i sittende stilling. Mansjettoppblåsingsperioden på 5 minutter ble først bestemt for å gi tilstrekkelig hyperemi for å tillate strømningsmediert dilatasjon.
Skanningsperioden som ble brukt i vår prøveperiode var 1 minite før og 9 minutter etter mansjettentømming.
|
Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
|
Evaluering av konsentrasjon av ENOS og Big Endothelin ved blodprøvetaking
Tidsramme: Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
Blod ble samlet fra cubitalvenen til 10,0 ml/6,0 ml røde topprør (uten koagelaktivator).
Prøven ble deretter separert ved sentrifugering.
Serumet ble frosset til -20C.
|
Innenfor 3-12 uker etter start av kjemoterapi (før neste kjepoterapimedikamentinjeksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .