Einfluss einer platinbasierten Krebsbehandlung auf die Endothelfunktion
18. Dezember 2020 aktualisiert von: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Die Wirkung der Polychemotherapie auf die Endothelfunktion und das Gefäßalter bei Krebspatienten.
In dieser Forschung untersuchen wir die Endothelfunktion bei Krebspatienten, die eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Endothelfunktion bei Patienten mit platinbasierter versus nicht-platinbasierter Chemotherapie.
Die Endothelfunktion wurde über Angioscan (das Gerät, das die Steifheit von Gefäßen anhand der Pulswellengeschwindigkeit bewertet) und die Serumspiegel der endothelialen Stickoxidsynthase (ENOS), Endothelin1, bewertet.
Patienten mit Magen-Darm-, Eierstock-, Blasen- und Brustkrebs würden eingeschlossen.
Patienten mit malignen Erkrankungen wurden 2 Wochen bis 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie nachbeobachtet. Krankenakten und Krankenhausdatenbanken wurden nach allen Patienten durchsucht, die mit unterschiedlichen Chemotherapiebehandlungen für jede Art von Krebs behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 119421
- Olga Andreeva
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Moscow, Russische Föderation
- First Moscow State Medical University.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen 60 Patienten teil, bei denen solider Krebs in jedem Stadium und an jeder Lokalisation diagnostiziert wurde. Von allen wird erwartet, dass sie mit einer platinbasierten oder nicht platinbasierten Chemotherapie beginnen. Die Studie wird in der Chemotherapieabteilung des City Hospital No.1 fortgesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat soliden Krebs
- Das Subjekt wird voraussichtlich mit einer Chemotherapie beginnen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwer eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Psychische Krankheit
- Akuter Myokardinfarkt vor 28 Tagen oder früher
- Akute zerebrovaskuläre Ereignisse vor 1 Monat oder früher
- Rhythmusstörung, die die Auswertung der Pulswellengeschwindigkeit erschwert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden in der Praxis im Sitzen nichtinvasiv gemessen.
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Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Bewertung der flussvermittelten Vasodilatation und der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Die strömungsvermittelte Dilatation und die Pulswellengeschwindigkeit wurden mit einem "Angioscan"-Gerät in sitzender Position gemessen. Die Manschettenaufblasdauer von 5 min wurde anfänglich festgelegt, um eine adäquate Hyperämie zu erzeugen, um eine strömungsvermittelte Dilatation zu ermöglichen.
Der in unserem Versuch verwendete Scanzeitraum betrug 1 Minute vor und 9 Minuten nach dem Ablassen der Manschette.
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Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Bewertung der Konzentration von ENOS und Big Endothelin in Blutproben
Zeitfenster: Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Blut wurde aus der Kubitalvene in 10,0 ml/6,0 ml Röhrchen mit rotem Verschluss (ohne Gerinnungsaktivator) gesammelt.
Die Probe wurde dann durch Zentrifugation getrennt.
Das Serum wurde auf –20°C eingefroren.
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Vor Beginn der Chemotherapie (1 Stunde nach Aufnahme in die Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung des Blutdrucks
Zeitfenster: Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden in der Praxis im Sitzen nichtinvasiv gemessen.
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Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Bewertung der flussvermittelten Vasodilatation und der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Die strömungsvermittelte Dilatation und die Pulswellengeschwindigkeit wurden mit einem "Angioscan"-Gerät in sitzender Position gemessen. Die Manschettenaufblasdauer von 5 min wurde anfänglich festgelegt, um eine adäquate Hyperämie zu erzeugen, um eine strömungsvermittelte Dilatation zu ermöglichen.
Der in unserem Versuch verwendete Scanzeitraum betrug 1 Minute vor und 9 Minuten nach dem Ablassen der Manschette.
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Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Bewertung der Konzentration von ENOS und Big Endothelin von Blutproben
Zeitfenster: Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Blut wurde aus der Kubitalvene in 10,0 ml/6,0 ml Röhrchen mit rotem Verschluss (ohne Gerinnungsaktivator) gesammelt.
Die Probe wurde dann durch Zentrifugation getrennt.
Das Serum wurde auf –20°C eingefroren.
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Im Bereich von 3 bis 12 Wochen nach Beginn der Chemotherapie (vor der nächsten Chemotherapie-Medikamenteninjektion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dmitry Shchekochikhin, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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